Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úspěch korunek z oxidu zirkoničitého a kompozitních proužků pro primární řezáky

6. dubna 2023 aktualizováno: Zafer Cavit Cehreli, DDS, PhD, Hacettepe University

Klinický a radiografický výkon korunek z oxidu zirkoničitého a kompozitních proužků pro primární řezáky

Účelem této studie je vyhodnotit a porovnat klinickou a rentgenovou výkonnost korunek z oxidu zirkoničitého a kompozitních proužkových korunek nalepených na primární řezáky

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zirkonové a kompozitní proužkové korunky budou umístěny na alespoň dva primární řezáky v provedení s dělenými ústy. Jako kontrola bude použit primární řezák bez kazu. Do studie bude zahrnuto 100 pacientů. Zuby budou náhodně rozděleny do dvou skupin podle typu korunky.

Skupina 1: Zirkoniová korunka 2: Kompozitní proužek Korunka 3: Kontrolní zub. Plaque index, gingivální index, retence korunky, přítomnost selhání výplně, extenze gingiválního okraje, barevná shoda korunek a zdraví pulpy zubů budou klinicky hodnoceny na začátku a 1., 6., 12., 18., 24. měsíce. Výplně budou rentgenologicky hodnoceny v 6., 12. a 18. měsíci. Intraorální fotografie budou pořízeny přímo po ošetření a při kontrolních schůzkách.

Data budou statisticky analyzována pomocí Fisherova exaktního testu a Pearsonova chí-kvadrát testu; a Log-rank a Kaplan-Meier se použijí k odhadu procenta přežití.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06100
        • Hacettepe University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 5 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti a rodiče pacientů, kteří souhlasí s účastí a podepíší informovaný souhlas
  • Pacienti, kteří mají alespoň dva primární maxilární řezáky s kazem, který vyžaduje obnovu korunky
  • Zuby, které mají zdravou lamina dura a periodontální vaz
  • Zuby bez pohyblivosti a dostatečně dlouhé kořeny
  • Pacienti, kteří na zákroku dobře spolupracují

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti a rodiče pacientů, kteří neakceptují účast a podepíší informovaný souhlas
  • Zuby, které byly dříve obnoveny
  • Pacienti, kteří nespolupracují
  • Zuby, které nemají protilehlé primární řezáky
  • Pacienti s bruxismem nebo hlubokým skusem
  • Zuby, které jsou blízko k prořezání
  • Zuby, které mají vitální nebo nevitální terapii zubní dřeně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: zirkonové korunky
Zirkonové korunky umístěné na primárních řezácích
Přístroj: Zirkonová korunka
Estetické korunky pro zakrytí primárního řezáku s kazem
Experimentální: kompozitní páskové korunky
kompozitní páskové korunky umístěné na primárních zubech řezáků
Přístroj: kompozitní pásová korunka
Estetická pryskyřičná náhrada primárního řezáku s kazem
Žádný zásah: Kontrolní zub
Zub primárního řezáku bez kazu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet korunek z oxidu zirkoničitého a kompozitních proužků, které vykázaly úspěšnou retenci během dvou let
Časové okno: 2 roky
Dlouhodobý klinický úspěch zirkoniových a kompozitních proužkových korunek umístěných na primární řezáky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: zafer c cehreli, Hacettepe university , Faculty of dentistry, ankara/Turkey

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • anterior crown rest

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zirkonová korunka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit