일차 절치를 위한 지르코니아 및 합성 스트립 크라운의 성공
2023년 4월 6일 업데이트: Zafer Cavit Cehreli, DDS, PhD, Hacettepe University
일차 절치에 대한 Zirconia 및 Composite Strip Crown의 임상 및 방사선학적 성능
본 연구의 목적은 일차절치에 결합된 지르코니아와 합성 스트립 크라운의 임상적 및 방사선학적 성능을 평가하고 비교하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
지르코니아 및 합성 스트립 크라운은 스플릿 마우스 디자인으로 최소 2개의 유치에 배치됩니다. 우식이 없는 일차 절치 치아가 대조군으로 사용됩니다. 100명의 환자가 연구에 포함될 것입니다. 치아는 크라운 유형에 따라 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
그룹 1: 지르코니아 크라운 2: 합성 스트립 크라운 3: 제어 치아. 플라크 지수, 치은 지수, 치관 유지, 수복 실패 여부, 치은 변연 확장, 치관의 색상 일치 및 치아의 치수 건강은 기준선 및 1., 6., 12., 18., 24에서 임상적으로 평가됩니다. 몇 달. 수복물은 6., 12. 및 18. 개월에 방사선학적으로 평가됩니다. 구강 내 사진은 치료 직후 및 제어 약속에서 촬영됩니다.
데이터는 Fisher의 Exact Test 및 Pearson의 카이제곱 검정을 사용하여 통계적으로 분석됩니다. Log-rank 및 Kaplan-Meier는 생존율을 추정하는 데 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06100
- Hacettepe University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참여를 수락하고 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자 및 환자의 부모
- 치관 복원이 필요한 우식증이 있는 상악 일차 절치가 2개 이상인 환자
- 건강한 lamina dura와 periodontal ligament를 가진 치아
- 이동성이 없고 치근 길이가 충분한 치아
- 시술에 협조가 잘 되는 환자
제외 기준:
- 참여에 동의하지 않는 환자 및 환자의 부모 및 정보에 입각한 동의서에 서명
- 이전에 수복한 치아
- 비협조적인 환자
- 반대쪽 앞니가 없는 치아
- 이갈이 또는 깊게 물린 환자
- 맹출 직전의 치아
- 활력 또는 비 생명 치수 치료가있는 치아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 지르코니아 크라운
일차 절치 치아에 배치된 지르코니아 크라운
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우식으로 일차 절치를 덮는 심미적 크라운
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실험적: 복합 스트립 크라운
일차 절치 치아에 배치된 복합 스트립 크라운
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충치가 있는 일차 절치의 심미성 레진 수복
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간섭 없음: 제어 치아
우식증이 없는 유치 앞니
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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2년 동안 성공적인 유지를 보인 지르코니아 및 합성 스트립 크라운의 수
기간: 2 년
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일차 절치에 배치된 지르코니아 및 합성 스트립 크라운의 장기적인 임상적 성공
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: zafer c cehreli, Hacettepe university , Faculty of dentistry, ankara/Turkey
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 27일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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지르코니아 크라운에 대한 임상 시험
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