Succes med Zirconia og Composite Strip-kroner til primære fortænder
Klinisk og radiografisk ydeevne af zirconia og kompositstrimmelkroner til primære fortænder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Zirconia- og kompositstrimmelkroner vil blive placeret på mindst to primære fortænder i et design med delt mund. En cariesfri primær fortand vil blive brugt som kontrol. 100 patienter vil blive inkluderet i undersøgelsen. Tænderne vil blive randomiseret i to grupper efter kronetypen.
Gruppe 1: Zirconia krone 2: Composite Strip Crown 3: Kontroltand. Plakindeks, tandkødsindeks, kronretention, tilstedeværelse af restaureringssvigt, forlængelse af tandkødsmarginen, farvetilpasning af kronerne og pulpasundhed af tænderne vil blive evalueret klinisk ved baseline og 1., 6., 12., 18., 24. måneder. Restaureringerne vil blive vurderet radiografisk efter 6., 12. og 18. måneder. Intraorale billeder vil blive taget direkte efter behandling og ved kontrolaftaler.
Dataene vil blive analyseret statistisk ved hjælp af Fisher's Exact Test og pearson's chi-square test; og Log-rang og Kaplan-Meier vil blive brugt til at estimere overlevelsesprocenter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06100
- Hacettepe University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter og forældre til de patienter, der accepterer at deltage og underskriver det informerede samtykke
- Patienter, der har mindst to primære overkæbefortænder med caries, der kræver kronerestaurering
- Tænder, der har sund lamina dura og parodontale ledbånd
- Tænder uden mobilitet og tilstrækkelig rodlængde
- Patienter, der har et godt samarbejde om proceduren
Ekskluderingskriterier:
- Patienter og forældre til patienterne, som ikke accepterer at deltage og underskriver det informerede samtykke
- Tænder, der tidligere er restaureret
- Patienter, der ikke er samarbejdsvillige
- Tænder, der ikke har modstående primære fortænder
- Patienter, der har bruxisme eller dybt bid
- Tænder der er tæt på at blive frembrudt
- Tænder, der har vital eller ikke-vital pulpterapi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: zirkonia kroner
Zirconia-kroner placeret på primære fortænder
|
Æstetiske kroner til afdækning af primære fortænder med caries
|
|
Eksperimentel: sammensatte båndkroner
sammensatte strimmelkroner placeret på primære fortænder
|
Æstetisk harpiksrestaurering til primær incisiver med caries
|
|
Ingen indgriben: Kontroltand
Cariesfri primær fortand
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal zirconia- og kompositstrimmelkroner, der viste succesfuld tilbageholdelse over to år
Tidsramme: 2 år
|
Langsigtet klinisk succes af zirconia og kompositstrimmelkroner placeret på primære fortænder
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: zafer c cehreli, Hacettepe university , Faculty of dentistry, ankara/Turkey
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- anterior crown rest
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Caries hos børn
-
University of LiegeDMG Paris DescartesUkendtZirconia Monolithic Dental Restorations: In-mouth Behaviour, LTD og WearBelgien
Kliniske forsøg med Zirconia krone
-
Riyadh Elm UniversityIkke rekrutterer endnuClincal evaluering af BIOFLX Vs. Zirconia -kroner
-
Nobel BiocareAfsluttetDelvis EdentulismeTyskland
-
King Abdullah University HospitalJordan University of Science and TechnologyTilmelding efter invitation
-
TC Erciyes UniversityAfsluttet
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuCarious primære molarerEgypten
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuCaries hos børn
-
University Medical Center GroningenTilmelding efter invitationEdentulous Alveolar RidgeHolland
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuCarious primære molarerEgypten
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuCarious primære molarerEgypten
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetCaries i tænderne | Generel anæstesi | Pædiatrisk tandplejeTyrkiet (Türkiye)