Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Suksess med Zirconia og Composite Strip-kroner for primære fortenner

6. april 2023 oppdatert av: Zafer Cavit Cehreli, DDS, PhD, Hacettepe University

Klinisk og radiografisk ytelse av zirconia og komposittstrimmelkroner for primære fortenner

Hensikten med denne studien er å evaluere og sammenligne den kliniske og radiografiske ytelsen til zirkoniumoksid og komposittstrimmelkroner festet på primære fortenner

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Zirconia og kompositt stripekroner vil bli plassert på minst to primære fortenner, i en delt munndesign. En kariesfri primær fortenn vil bli brukt som kontroll. 100 pasienter vil bli inkludert i studien. Tennene vil bli randomisert i to grupper i henhold til kronetypen.

Gruppe 1: Zirconia krone 2: Composite Strip Crown 3: Kontrolltann. Plakkindeks, gingivalindeks, kronetensjon, tilstedeværelse av restaureringssvikt, gingivalmarginforlengelse, fargetilpasning på kronene og pulpalhelsen til tennene vil bli klinisk evaluert ved baseline og 1., 6., 12., 18., 24. måneder. Restaureringene vil bli evaluert radiografisk etter 6., 12. og 18. måneder. Intraorale bilder vil bli tatt rett etter behandling og ved kontrollavtaler.

Dataene vil bli analysert statistisk ved hjelp av Fisher's Exact Test og pearson's chi-square test; og Log-rank og Kaplan-Meier vil bli brukt til å estimere overlevelsesprosentene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06100
        • Hacettepe University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 5 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter og foreldre til pasientene som aksepterer å delta og signerer det informerte samtykket
  • Pasienter som har minst to primære maxillære incisiver med karies som krever kronerestaurering
  • Tenner som har sunn lamina dura og periodontal ligament
  • Tenner uten bevegelighet og nok rotlengde
  • Pasienter som har godt samarbeid om prosedyren

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter og foreldre til pasientene som ikke aksepterer å delta og signere det informerte samtykket
  • Tenner som tidligere er restaurert
  • Pasienter som er lite samarbeidsvillige
  • Tenner som ikke har motstående primære fortenner
  • Pasienter som har bruksisme eller dypt bitt
  • Tenner som er i nærheten av å bryte ut
  • Tenner som har vital eller ikke-vital pulpaterapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: zirkonia kroner
Zirconia-kroner plassert på primære fortennene
Enhet: Zirconia krone
Estetiske kroner for å dekke primær fortenn med karies
Eksperimentell: sammensatte stripekroner
sammensatte stripekroner plassert på primære fortennene
Enhet: kompositt stripe krone
Estetisk harpiksrestaurering for primær fortenn med karies
Ingen inngripen: Kontroll tann
Kariesfri primær fortenn

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall zirkonium- og komposittstrimmelkroner som viste vellykket retensjon over to år
Tidsramme: 2 år
Langsiktig klinisk suksess av zirkonia og komposittstrimmelkroner plassert på primære fortenner
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hacettepe University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: zafer c cehreli, Hacettepe university , Faculty of dentistry, ankara/Turkey

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • anterior crown rest

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere