Sucesso de coroas de zircônia e resina composta para incisivos decíduos
Desempenho clínico e radiográfico de coroas de zircônia e resina composta para incisivos decíduos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Coroas de zircônia e resina composta serão colocadas em pelo menos dois dentes incisivos decíduos, em um desenho de boca dividida. Um dente incisivo decíduo livre de cárie será usado como controle. 100 pacientes serão incluídos no estudo. Os dentes serão randomizados em dois grupos de acordo com o tipo de coroa.
Grupo 1: Coroa em zircônia 2: Coroa em resina composta 3: Dente de controle. O índice de placa, o índice gengival, a retenção da coroa, a presença de falhas na restauração, a extensão da margem gengival, a correspondência de cores das coroas e a saúde pulpar dos dentes serão avaliados clinicamente na linha de base e 1., 6., 12., 18., 24. meses. As restaurações serão avaliadas radiograficamente aos 6, 12 e 18 meses. Fotos intra-orais serão tiradas diretamente após o tratamento e nas consultas de controle.
Os dados serão analisados estatisticamente por meio do Teste Exato de Fisher e do Qui-quadrado de Pearson; e Log-rank e Kaplan-Meier serão usados para estimar as porcentagens de sobrevivência.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06100
- Hacettepe University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes e pais dos pacientes que aceitarem participar e assinar o consentimento informado
- Pacientes com pelo menos dois incisivos superiores decíduos com cárie que requerem restauração da coroa
- Dentes com lâmina dura saudável e ligamento periodontal
- Dentes sem mobilidade e comprimento radicular suficiente
- Pacientes que tenham boa cooperação com o procedimento
Critério de exclusão:
- Pacientes e pais dos pacientes que não aceitarem participar e assinar o consentimento informado
- Dentes previamente restaurados
- Pacientes que não cooperam
- Dentes que não possuem incisivos decíduos opostos
- Pacientes com bruxismo ou mordida profunda
- Dentes que estão perto de irromper
- Dentes com terapia pulpar vital ou não vital
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: coroas de zircônia
Coroas de zircônia colocadas em dentes incisivos decíduos
|
Coroas estéticas para capeamento de incisivos decíduos com cárie
|
|
Experimental: coroas de tira composta
coroas de tiras compostas colocadas em dentes incisivos decíduos
|
Restauração estética em resina para incisivo decíduo com cárie
|
|
Sem intervenção: Dente de controle
Dente incisivo decíduo livre de cárie
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de coroas de zircônia e resina composta que apresentaram retenção bem-sucedida ao longo de dois anos
Prazo: 2 anos
|
Sucesso clínico a longo prazo de coroas de zircônia e resina composta colocadas em incisivos decíduos
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: zafer c cehreli, Hacettepe university , Faculty of dentistry, ankara/Turkey
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- anterior crown rest
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .