Succès des couronnes en zircone et en bande composite pour les incisives primaires
Performances cliniques et radiographiques des couronnes en zircone et en composite pour incisives primaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des couronnes en zircone et en bande composite seront placées sur au moins deux incisives primaires, dans une conception à bouche divisée. Une incisive primaire sans carie sera utilisée comme témoin. 100 patients seront inclus dans l'étude. Les dents seront randomisées en deux groupes selon le type de couronne.
Groupe 1 : Couronne en zircone 2 : Couronne en bande composite 3 : Dent de contrôle. L'indice de plaque, l'indice gingival, la rétention de la couronne, la présence d'un échec de restauration, l'extension de la marge gingivale, la correspondance des couleurs des couronnes et la santé pulpaire des dents seront évalués cliniquement au départ et 1., 6., 12., 18., 24. mois. Les restaurations seront évaluées radiographiquement à 6, 12 et 18 mois. Des photos intra-orales seront prises directement après le traitement et lors des rendez-vous de contrôle.
Les données seront analysées statistiquement à l'aide du test exact de Fisher et du test du chi carré de Pearson ; et le log-rank et le Kaplan-Meier seront utilisés pour estimer les pourcentages de survie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Ankara, Turquie, 06100
- Hacettepe University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients et parent des patients qui acceptent de participer et signent le consentement éclairé
- Patients qui ont au moins deux incisives maxillaires primaires avec des caries nécessitant une restauration de la couronne
- Dents qui ont une lamina dura et un ligament parodontal sains
- Dents sans mobilité et longueur de racine suffisante
- Les patients qui ont une bonne coopération à la procédure
Critère d'exclusion:
- Patients et parent des patients qui n'acceptent pas de participer et signent le consentement éclairé
- Dents préalablement restaurées
- Patients peu coopératifs
- Dents sans incisives primaires opposées
- Patients souffrant de bruxisme ou de morsure profonde
- Dents proches de l'éruption
- Dents qui ont une thérapie pulpaire vitale ou non vitale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: couronnes en zircone
Couronnes en zircone placées sur les incisives primaires
|
Couronnes esthétiques pour coiffer l'incisive primaire avec caries
|
|
Expérimental: couronnes en bandes composites
couronnes en bande composite placées sur les incisives primaires
|
Restauration esthétique en résine pour incisive primaire avec caries
|
|
Aucune intervention: Dent de contrôle
Dent incisive primaire sans carie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de couronnes en zircone et en composite qui ont montré une rétention réussie sur deux ans
Délai: 2 années
|
Succès clinique à long terme des couronnes en zircone et en composite posées sur les incisives primaires
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: zafer c cehreli, Hacettepe university , Faculty of dentistry, ankara/Turkey
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- anterior crown rest
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .