Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sukces koron cyrkonowych i pasków kompozytowych dla siekaczy mlecznych

6 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Zafer Cavit Cehreli, DDS, PhD, Hacettepe University

Kliniczne i radiograficzne działanie koron cyrkonowych i pasków kompozytowych dla siekaczy mlecznych

Celem tego badania jest ocena i porównanie skuteczności klinicznej i radiograficznej koron z tlenku cyrkonu i pasków kompozytowych osadzonych na siekaczach mlecznych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Korony z tlenku cyrkonu i pasków kompozytowych zostaną umieszczone na co najmniej dwóch siekaczach mlecznych, w układzie rozszczepionych ust. Jako kontrola zostanie użyty wolny od próchnicy ząb siekacza mlecznego. Badaniem zostanie objętych 100 pacjentów. Zęby zostaną losowo podzielone na dwie grupy w zależności od typu korony.

Grupa 1: Korona cyrkonowa 2: Korona z pasków kompozytowych 3: Ząb kontrolny. Wskaźnik płytki nazębnej, wskaźnik dziąseł, retencja korony, obecność uszkodzenia odbudowy, rozszerzenie krawędzi dziąseł, dopasowanie koloru koron i stan miazgi zębów zostaną ocenione klinicznie na początku badania oraz 1., 6., 12., 18., 24. miesiące. Uzupełnienia zostaną ocenione radiologicznie po 6., 12. i 18. miesiącu. Zdjęcia wewnątrzustne będą wykonywane bezpośrednio po zabiegu oraz na wizytach kontrolnych.

Dane zostaną poddane analizie statystycznej przy użyciu dokładnego testu Fishera i testu chi-kwadrat Pearsona; i Log-rank i Kaplana-Meiera zostaną użyte do oszacowania procentów przeżycia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06100
        • Hacettepe University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 5 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci i rodzice pacjentów, którzy wyrażają zgodę na udział i podpisują świadomą zgodę
  • Pacjenci, którzy mają co najmniej dwa zęby sieczne mleczne w szczęce z próchnicą wymagającą odbudowy korony
  • Zęby ze zdrową blaszką twardą i więzadłem przyzębia
  • Zęby bez ruchomości i o wystarczającej długości korzenia
  • Pacjenci, którzy mają dobrą współpracę z procedurą

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci i rodzice pacjentów, którzy nie zgadzają się na udział i podpisują świadomą zgodę
  • Zęby, które zostały wcześniej odbudowane
  • Pacjenci niewspółpracujący
  • Zęby, które nie mają przeciwstawnych siekaczy pierwszorzędowych
  • Pacjenci z bruksizmem lub zgryzem głębokim
  • Zęby, które są bliskie wybuchu
  • Zęby z żywą lub martwą miazgą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: korony cyrkonowe
Korony cyrkonowe zakładane na zęby siekacze mleczne
Urządzenie: Korona z cyrkonii
Estetyczne korony do pokrycia zębów siecznych mlecznych z próchnicą
Eksperymentalny: korony paskowe kompozytowe
kompozytowe korony paskowe zakładane na zęby sieczne mleczne
Urządzenie: korona z pasków kompozytowych
Estetyczna odbudowa z żywicy dla siekacza mlecznego z próchnicą
Brak interwencji: Ząb kontrolny
Wolny od próchnicy ząb siekacza mlecznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba koron z tlenku cyrkonu i pasków kompozytowych, które wykazywały skuteczną retencję w ciągu dwóch lat
Ramy czasowe: 2 lata
Długoterminowy sukces kliniczny koron z tlenku cyrkonu i pasków kompozytowych zakładanych na zęby sieczne mleczne
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hacettepe University

Śledczy

  • Główny śledczy: zafer c cehreli, Hacettepe university , Faculty of dentistry, ankara/Turkey

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • anterior crown rest

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Korona z cyrkonii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj