Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Éxito de las coronas de tiras de zirconio y composite para incisivos primarios

6 de abril de 2023 actualizado por: Zafer Cavit Cehreli, DDS, PhD, Hacettepe University

Desempeño clínico y radiográfico de coronas de zirconio y tiras compuestas para incisivos primarios

El propósito de este estudio es evaluar y comparar el rendimiento clínico y radiográfico de las coronas de tiras de zirconio y composite adheridas a los incisivos primarios.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las coronas de tiras compuestas y de zirconio se colocarán en al menos dos dientes incisivos primarios, en un diseño de boca dividida. Se utilizará como control un diente incisivo primario libre de caries. 100 pacientes serán incluidos en el estudio. Los dientes se aleatorizarán en dos grupos según el tipo de corona.

Grupo 1: Corona de zirconio 2: Corona de tiras de composite 3: Diente de control. El índice de placa, el índice gingival, la retención de la corona, la presencia de fallas en la restauración, la extensión del margen gingival, la coincidencia de color de las coronas y la salud pulpar de los dientes se evaluarán clínicamente al inicio y 1, 6, 12, 18, 24. meses. Las restauraciones serán evaluadas radiográficamente a los 6, 12 y 18 meses. Las fotos intraorales se tomarán directamente después del tratamiento y en las citas de control.

Los datos se analizarán estadísticamente mediante la prueba exacta de Fisher y la prueba de chi-cuadrado de Pearson; y Log-rank y Kaplan-Meier se utilizarán para estimar los porcentajes de supervivencia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 06100
        • Hacettepe University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 5 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes y padres de los pacientes que aceptan participar y firman el consentimiento informado
  • Pacientes que tienen al menos dos incisivos superiores primarios con caries que requieren restauración de corona
  • Dientes que tienen lámina dura sana y ligamento periodontal
  • Dientes sin movilidad y longitud radicular suficiente
  • Pacientes que tienen buena cooperación al procedimiento.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes y padres de los pacientes que no aceptan participar y firman el consentimiento informado
  • Dientes previamente restaurados
  • Pacientes que no cooperan
  • Dientes que no tienen incisivos primarios opuestos
  • Pacientes que tienen bruxismo o mordida profunda.
  • Dientes que están próximos a ser erupcionados
  • Dientes que tienen terapia pulpar vital o no vital

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: coronas de zirconia
Coronas de zirconia colocadas en dientes incisivos primarios
Coronas estéticas para tapar incisivo temporal con caries
Experimental: coronas de tiras compuestas
coronas de tiras compuestas colocadas en dientes incisivos primarios
Restauración estética de resina para incisivo temporal con caries
Sin intervención: Diente de control
Diente incisivo primario libre de caries

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de coronas de tiras de zirconio y composite que mostraron una retención exitosa durante dos años
Periodo de tiempo: 2 años
Éxito clínico a largo plazo de las coronas de tiras compuestas y de zirconio colocadas en incisivos primarios
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: zafer c cehreli, Hacettepe university , Faculty of dentistry, ankara/Turkey

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

5 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • anterior crown rest

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir