- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05034003
Éxito de las coronas de tiras de zirconio y composite para incisivos primarios
Desempeño clínico y radiográfico de coronas de zirconio y tiras compuestas para incisivos primarios
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las coronas de tiras compuestas y de zirconio se colocarán en al menos dos dientes incisivos primarios, en un diseño de boca dividida. Se utilizará como control un diente incisivo primario libre de caries. 100 pacientes serán incluidos en el estudio. Los dientes se aleatorizarán en dos grupos según el tipo de corona.
Grupo 1: Corona de zirconio 2: Corona de tiras de composite 3: Diente de control. El índice de placa, el índice gingival, la retención de la corona, la presencia de fallas en la restauración, la extensión del margen gingival, la coincidencia de color de las coronas y la salud pulpar de los dientes se evaluarán clínicamente al inicio y 1, 6, 12, 18, 24. meses. Las restauraciones serán evaluadas radiográficamente a los 6, 12 y 18 meses. Las fotos intraorales se tomarán directamente después del tratamiento y en las citas de control.
Los datos se analizarán estadísticamente mediante la prueba exacta de Fisher y la prueba de chi-cuadrado de Pearson; y Log-rank y Kaplan-Meier se utilizarán para estimar los porcentajes de supervivencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06100
- Hacettepe University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes y padres de los pacientes que aceptan participar y firman el consentimiento informado
- Pacientes que tienen al menos dos incisivos superiores primarios con caries que requieren restauración de corona
- Dientes que tienen lámina dura sana y ligamento periodontal
- Dientes sin movilidad y longitud radicular suficiente
- Pacientes que tienen buena cooperación al procedimiento.
Criterio de exclusión:
- Pacientes y padres de los pacientes que no aceptan participar y firman el consentimiento informado
- Dientes previamente restaurados
- Pacientes que no cooperan
- Dientes que no tienen incisivos primarios opuestos
- Pacientes que tienen bruxismo o mordida profunda.
- Dientes que están próximos a ser erupcionados
- Dientes que tienen terapia pulpar vital o no vital
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: coronas de zirconia
Coronas de zirconia colocadas en dientes incisivos primarios
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Coronas estéticas para tapar incisivo temporal con caries
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Experimental: coronas de tiras compuestas
coronas de tiras compuestas colocadas en dientes incisivos primarios
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Restauración estética de resina para incisivo temporal con caries
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Sin intervención: Diente de control
Diente incisivo primario libre de caries
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de coronas de tiras de zirconio y composite que mostraron una retención exitosa durante dos años
Periodo de tiempo: 2 años
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Éxito clínico a largo plazo de las coronas de tiras compuestas y de zirconio colocadas en incisivos primarios
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: zafer c cehreli, Hacettepe university , Faculty of dentistry, ankara/Turkey
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- anterior crown rest
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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