Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sikeres cirkónium- és kompozit szalagkoronák az elsődleges metszőfogakhoz

2023. április 6. frissítette: Zafer Cavit Cehreli, DDS, PhD, Hacettepe University

Elsődleges metszőfogak cirkónium-oxid és kompozit szalagkoronák klinikai és radiográfiai teljesítménye

A tanulmány célja az elsődleges metszőfogakra ragasztott cirkónium-oxid és kompozit szalagkoronák klinikai és radiográfiai teljesítményének értékelése és összehasonlítása.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A cirkónium- és kompozit szalagkoronákat legalább két elsődleges metszőfogra helyezik, osztott szájú kialakításban. Kontrollként fogszuvasodásmentes elsődleges metszőfogat kell használni. 100 beteget vonnak be a vizsgálatba. A fogakat véletlenszerűen két csoportba osztjuk a korona típusa szerint.

1. csoport: cirkónium korona 2: kompozit szalag korona 3: kontroll fog. A plakk indexet, a fogínyindexet, a koronaretenciót, a helyreállítási kudarc meglétét, az ínyszél meghosszabbítását, a koronák színegyezését és a fogak pulpális állapotát klinikailag értékelik az alapvonalon és az 1., 6., 12., 18., 24. hónapok. A pótlások röntgenvizsgálata a 6., 12. és 18. hónapban történik. Az intraorális fotók közvetlenül a kezelés után és a kontroll időpontokban készülnek.

Az adatokat statisztikailag elemezzük a Fisher-féle pontos teszt és a Pearson-féle khi-négyzet teszt segítségével; a Log-rank és a Kaplan-Meier a túlélési százalékok becslésére szolgál.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Ankara, Pulyka, 06100
        • Hacettepe University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegek és a betegek szülei, akik elfogadják a részvételt és aláírják a tájékozott beleegyező nyilatkozatot
  • Azok a betegek, akiknek legalább két primer maxilláris metszőfoga van szuvasodásban, amely korona helyreállítást igényel
  • Egészséges lamina dura és periodontális ínszalaggal rendelkező fogak
  • Mozgástalan és elegendő gyökérhosszú fogak
  • Azok a betegek, akik jól együttműködnek az eljárással

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek és a betegek szülője, akik nem vállalják a részvételt és aláírják a tájékozott beleegyező nyilatkozatot
  • Korábban helyreállított fogak
  • Nem együttműködő betegek
  • Olyan fogak, amelyeknek nincsenek egymással szemben lévő elsődleges metszőfogai
  • Bruxizmusban vagy mélyharapásban szenvedő betegek
  • Olyan fogak, amelyek közel állnak a kitöréshez
  • Olyan fogak, amelyek létfontosságú vagy nem vitális pulpterápiával rendelkeznek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: cirkónia koronák
Az elsődleges metszőfogakra felhelyezett cirkónium koronák
Esztétikus koronák az elsődleges metszőfog fogszuvasodás esetén történő lezárására
Kísérleti: kompozit szalag koronák
az elsődleges metszőfogakra helyezett kompozit csík koronák
Esztétikus műgyanta pótlás fogszuvasodásos elsődleges metszőfoghoz
Nincs beavatkozás: Vezérlő fog
Caries-mentes elsődleges metszőfog

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A két év alatt sikeresen megtartott cirkónium- és kompozit szalagkoronák száma
Időkeret: 2 év
Az elsődleges metszőfogakra helyezett cirkónium- és kompozit szalagkoronák hosszú távú klinikai sikere
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: zafer c cehreli, Hacettepe university , Faculty of dentistry, ankara/Turkey

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 27.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • anterior crown rest

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogszuvasodás gyermekeknél

Klinikai vizsgálatok a Cirkónium korona

3
Iratkozz fel