- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05034003
Sikeres cirkónium- és kompozit szalagkoronák az elsődleges metszőfogakhoz
Elsődleges metszőfogak cirkónium-oxid és kompozit szalagkoronák klinikai és radiográfiai teljesítménye
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A cirkónium- és kompozit szalagkoronákat legalább két elsődleges metszőfogra helyezik, osztott szájú kialakításban. Kontrollként fogszuvasodásmentes elsődleges metszőfogat kell használni. 100 beteget vonnak be a vizsgálatba. A fogakat véletlenszerűen két csoportba osztjuk a korona típusa szerint.
1. csoport: cirkónium korona 2: kompozit szalag korona 3: kontroll fog. A plakk indexet, a fogínyindexet, a koronaretenciót, a helyreállítási kudarc meglétét, az ínyszél meghosszabbítását, a koronák színegyezését és a fogak pulpális állapotát klinikailag értékelik az alapvonalon és az 1., 6., 12., 18., 24. hónapok. A pótlások röntgenvizsgálata a 6., 12. és 18. hónapban történik. Az intraorális fotók közvetlenül a kezelés után és a kontroll időpontokban készülnek.
Az adatokat statisztikailag elemezzük a Fisher-féle pontos teszt és a Pearson-féle khi-négyzet teszt segítségével; a Log-rank és a Kaplan-Meier a túlélési százalékok becslésére szolgál.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06100
- Hacettepe University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek és a betegek szülei, akik elfogadják a részvételt és aláírják a tájékozott beleegyező nyilatkozatot
- Azok a betegek, akiknek legalább két primer maxilláris metszőfoga van szuvasodásban, amely korona helyreállítást igényel
- Egészséges lamina dura és periodontális ínszalaggal rendelkező fogak
- Mozgástalan és elegendő gyökérhosszú fogak
- Azok a betegek, akik jól együttműködnek az eljárással
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek és a betegek szülője, akik nem vállalják a részvételt és aláírják a tájékozott beleegyező nyilatkozatot
- Korábban helyreállított fogak
- Nem együttműködő betegek
- Olyan fogak, amelyeknek nincsenek egymással szemben lévő elsődleges metszőfogai
- Bruxizmusban vagy mélyharapásban szenvedő betegek
- Olyan fogak, amelyek közel állnak a kitöréshez
- Olyan fogak, amelyek létfontosságú vagy nem vitális pulpterápiával rendelkeznek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: cirkónia koronák
Az elsődleges metszőfogakra felhelyezett cirkónium koronák
|
Esztétikus koronák az elsődleges metszőfog fogszuvasodás esetén történő lezárására
|
Kísérleti: kompozit szalag koronák
az elsődleges metszőfogakra helyezett kompozit csík koronák
|
Esztétikus műgyanta pótlás fogszuvasodásos elsődleges metszőfoghoz
|
Nincs beavatkozás: Vezérlő fog
Caries-mentes elsődleges metszőfog
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A két év alatt sikeresen megtartott cirkónium- és kompozit szalagkoronák száma
Időkeret: 2 év
|
Az elsődleges metszőfogakra helyezett cirkónium- és kompozit szalagkoronák hosszú távú klinikai sikere
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: zafer c cehreli, Hacettepe university , Faculty of dentistry, ankara/Turkey
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- anterior crown rest
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fogszuvasodás gyermekeknél
-
National University of San Marcos, PeruMég nincs toborzásPit and Fissure caries | Fogszuvasodás, fogászati | Sealant DentalPeru
Klinikai vizsgálatok a Cirkónium korona
-
U.S. Wound RegistryAPMAToborzásDiabéteszes lábfekély kimenetele | A betegellátás minőségeEgyesült Államok