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Erfolg von Zirkonoxid- und Komposit-Streifenkronen für primäre Schneidezähne

6. April 2023 aktualisiert von: Zafer Cavit Cehreli, DDS, PhD, Hacettepe University

Klinische und röntgenologische Leistung von Zirkonoxid- und Komposit-Streifenkronen für primäre Schneidezähne

Der Zweck dieser Studie ist es, die klinische und röntgenologische Leistung von auf primären Schneidezähnen befestigten Streifenkronen aus Zirkondioxid und Komposit zu bewerten und zu vergleichen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Auf mindestens zwei primären Schneidezähnen werden Zirkonoxid- und Kompositstreifenkronen in einem Split-Mouth-Design platziert. Als Kontrolle dient ein kariesfreier primärer Schneidezahn. 100 Patienten werden in die Studie aufgenommen. Die Zähne werden je nach Kronentyp in zwei Gruppen randomisiert.

Gruppe 1: Zirkonia-Krone 2: Kompositstreifenkrone 3: Kontrollzahn. Plaqueindex, Gingivaindex, Kronenretention, Vorhandensein von Restaurationsfehlern, Gingivarandverlängerung, Farbübereinstimmung der Kronen und Pulpagesundheit der Zähne werden zu Studienbeginn und 1., 6., 12., 18., 24. klinisch bewertet. Monate. Die Restaurationen werden nach 6., 12. und 18. Monaten röntgenologisch beurteilt. Intraorale Fotos werden direkt nach der Behandlung und bei Kontrollterminen gemacht.

Die Daten werden statistisch mit Fisher's Exact Test und Pearson's Chi-Quadrat-Test analysiert; und Log-Rank und Kaplan-Meier werden verwendet, um die Überlebensprozentsätze abzuschätzen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06100
        • Hacettepe University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 5 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten und Eltern der Patienten, die der Teilnahme zustimmen und die Einverständniserklärung unterzeichnen
  • Patienten mit mindestens zwei kariösen primären Schneidezähnen im Oberkiefer, die eine Kronenversorgung benötigen
  • Zähne mit gesunder Lamina dura und parodontalem Ligament
  • Zähne ohne Beweglichkeit und genügend Wurzellänge
  • Patienten, die beim Eingriff gut mitarbeiten

Ausschlusskriterien:

  • Patienten und Eltern der Patienten, die der Teilnahme nicht zustimmen und die Einverständniserklärung unterschreiben
  • Zuvor restaurierte Zähne
  • Patienten, die nicht kooperativ sind
  • Zähne, die keine gegenüberliegenden primären Schneidezähne haben
  • Patienten mit Bruxismus oder Tiefbiss
  • Zähne, die kurz vor dem Durchbruch stehen
  • Zähne mit vitaler oder devitaler Pulpatherapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Zirkonia-Kronen
Zirkonkronen auf den primären Schneidezähnen
Gerät: Krone aus Zirkonia
Ästhetische Kronen zur Überkappung des primären Schneidezahns mit Karies
Experimental: Kompositstreifenkronen
Komposit-Streifenkronen auf den primären Schneidezähnen
Gerät: zusammengesetzte Streifenkrone
Restauration aus ästhetischem Kunststoff für den primären Schneidezahn mit Karies
Kein Eingriff: Kontrollzahn
Kariesfreier primärer Schneidezahn

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Streifenkronen aus Zirkonoxid und Komposit, die über zwei Jahre erfolgreich gehalten wurden
Zeitfenster: 2 Jahre
Langfristiger klinischer Erfolg von Zirkonoxid- und Komposit-Streifenkronen auf primären Schneidezähnen
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hacettepe University

Ermittler

  • Hauptermittler: zafer c cehreli, Hacettepe university , Faculty of dentistry, ankara/Turkey

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • anterior crown rest

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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