Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Framgång för Zirconia och Composite Strip Crowns för primära framtänder

6 april 2023 uppdaterad av: Zafer Cavit Cehreli, DDS, PhD, Hacettepe University

Klinisk och radiografisk prestanda av zirkoniumoxid och sammansatta bandkronor för primära incisiver

Syftet med denna studie är att utvärdera och jämföra den kliniska och radiografiska prestandan hos zirkoniumoxid och sammansatta remsor bundna på primära framtänder

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Zirkonium- och kompositremskronor kommer att placeras på minst två primära framtänder, i en design med delad mun. En kariesfri primär incisivtand kommer att användas som kontroll. 100 patienter kommer att inkluderas i studien. Tänderna kommer att delas in i två grupper beroende på krontyp.

Grupp 1: Zirconia krona 2: Composite Strip Crown 3: Kontrolltand. Plackindex, gingivalindex, kronretention, förekomst av restaureringsfel, gingivalmarginalförlängning, färgmatchning av kronorna och pulpalhälsan hos tänderna kommer att utvärderas kliniskt vid baslinjen och 1., 6., 12., 18., 24. månader. Restaureringarna kommer att utvärderas radiografiskt efter 6, 12 och 18 månader. Intraorala bilder kommer att tas direkt efter behandling och vid kontrollbesök.

Data kommer att analyseras statistiskt med Fishers Exact Test och pearsons chi-kvadrattest; och Log-rank och Kaplan-Meier kommer att användas för att uppskatta överlevnadsprocent.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon, 06100
        • Hacettepe University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 5 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter och förälder till patienterna som accepterar att delta och undertecknar det informerade samtycket
  • Patienter som har minst två primära maxillära incisiver med karies som kräver kronrestaurering
  • Tänder som har frisk lamina dura och parodontala ligament
  • Tänder utan rörlighet och tillräckligt med rotlängd
  • Patienter som har ett gott samarbete till proceduren

Exklusions kriterier:

  • Patienter och förälder till patienterna som inte accepterar att delta och undertecknar det informerade samtycket
  • Tänder som tidigare är restaurerade
  • Patienter som inte samarbetar
  • Tänder som inte har motstående primära framtänder
  • Patienter som har bruxism eller djupt bett
  • Tänder som är nära att brista
  • Tänder som har vital eller icke-vital massaterapi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: zirkonia kronor
Zirconia kronor placerade på primära framtänder
Enhet: Zirconia krona
Estetiska kronor för att täcka primär incisiver med karies
Experimentell: sammansatta bandkronor
sammansatta remskronor placerade på primära framtänder
Enhet: sammansatt remsa krona
Estetisk hartsrestaurering för primär incisiver med karies
Inget ingripande: Kontrolltand
Kariesfri primär incisivtand

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal zirkoniumoxid- och kompositremskronor som visade framgångsrik retention under två år
Tidsram: 2 år
Långsiktig klinisk framgång för zirkoniumoxid och sammansatta remskronor placerade på primära framtänder
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hacettepe University

Utredare

  • Huvudutredare: zafer c cehreli, Hacettepe university , Faculty of dentistry, ankara/Turkey

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

5 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • anterior crown rest

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera