- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05034003
Zirkoniumoksidi- ja komposiittinauhakruunujen menestys ensietuhampaalle
Zirkoniumoksidin ja yhdistelmänauhakruunujen kliininen ja radiografinen suorituskyky primaarihampaat varten
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Zirkoniumoksidi- ja komposiittinauhakruunut sijoitetaan vähintään kahteen ensisijaiseen etuhampaisiin jaetun suun mallissa. Kontrollina käytetään kariestonta etuhammasta. Tutkimukseen osallistuu 100 potilasta. Hampaat satunnaistetaan kahteen ryhmään kruunutyypin mukaan.
Ryhmä 1: Zirkoniumkruunu 2: Komposiittinauhakruunu 3: Kontrollihammas. Plakkiindeksi, ienindeksi, kruunun retentio, korjausvian esiintyminen, ienreunan pidennys, kruunujen värin yhteensopivuus ja hampaiden pulpaalin terveys arvioidaan kliinisesti lähtötilanteessa ja 1., 6., 12., 18., 24. kuukaudet. Palautukset arvioidaan radiografisesti 6., 12. ja 18. kuukauden kuluttua. Intraoraaliset valokuvat otetaan heti hoidon jälkeen ja kontrollikäynnillä.
Tiedot analysoidaan tilastollisesti käyttämällä Fisherin tarkkaa testiä ja Pearsonin khin neliötestiä; ja Log-ranka ja Kaplan-Meieriä käytetään selviytymisprosenttien arvioimiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06100
- Hacettepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ja potilaiden vanhemmat, jotka suostuvat osallistumaan ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen
- Potilaat, joilla on vähintään kaksi pääleuan etuhammasta, joissa on kariesta, jotka vaativat kruunun ennallistamista
- Hampaat, joissa on terve lamina dura ja parodontaalinen nivelside
- Hampaat, joilla ei ole liikkuvuutta ja riittävän juuren pituus
- Potilaat, joilla on hyvä yhteistyö toimenpiteessä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat ja niiden potilaiden vanhemmat, jotka eivät suostu osallistumaan ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen
- Aiemmin palautetut hampaat
- Potilaat, jotka eivät ole yhteistyöhaluisia
- Hampaat, joissa ei ole vastakkaisia ensisijaisia etuhampaita
- Potilaat, joilla on bruksismi tai syväpurenta
- Hampaat, jotka ovat lähellä puhkeamista
- Hampaat, joissa on elintärkeää tai ei-vitaali pulppihoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: zirkonia kruunuja
Zirkoniakruunut asetetaan ensisijaisiin etuhampaisiin
|
Esteettiset kruunut ensisijaisen etuhampaan peittämiseen karieksen kanssa
|
|
Kokeellinen: komposiittinauhakruunut
komposiittinauhakruunut, jotka asetetaan ensisijaisiin etuhampaisiin
|
Esteettinen hartsikorjaus ensisijaiselle etuhampaalle, jossa on kariesta
|
|
Ei väliintuloa: Hallitse hammas
Karieston etuhammas
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Zirkoniumoksidi- ja komposiittinauhakruunujen lukumäärä, jotka säilyivät onnistuneesti kahden vuoden aikana
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Pitkäaikainen kliininen menestys zirkoniumoksidi- ja komposiittinauhakruunuilla, jotka on asetettu primaarisiin etuhampaisiin
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: zafer c cehreli, Hacettepe university , Faculty of dentistry, ankara/Turkey
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- anterior crown rest
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .