Succes van zirkonia- en composietstripkronen voor primaire snijtanden
Klinische en radiografische prestaties van zirkonia- en composietstripkronen voor primaire snijtanden
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kronen van zirkonia en composietstrips worden op ten minste twee primaire snijtanden geplaatst, in een ontwerp met gespleten mond. Als controle wordt een cariësvrije melksnijtand gebruikt. Er zullen 100 patiënten in de studie worden opgenomen. De tanden worden gerandomiseerd in twee groepen volgens het kroontype.
Groep 1: Zirconia kroon 2: Composiet stripkroon 3: Controletand. Plaque-index, tandvleesindex, kroonretentie, aanwezigheid van restauratiefalen, extensie van de tandvleesrand, kleurovereenkomst van de kronen en pulpale gezondheid van de tanden zullen klinisch worden geëvalueerd bij baseline en 1., 6., 12., 18., 24. maanden. De restauraties worden radiografisch beoordeeld op 6., 12. en 18. maanden. Direct na de behandeling en bij controleafspraken worden intra-orale foto's gemaakt.
De gegevens zullen statistisch worden geanalyseerd met behulp van Fisher's Exact Test en Pearson's chikwadraattoets; en Log-rank en de Kaplan-Meier zullen worden gebruikt om overlevingspercentages te schatten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06100
- Hacettepe University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten en ouders van de patiënten die accepteren om deel te nemen en de geïnformeerde toestemming ondertekenen
- Patiënten met ten minste twee bovenkaaksnijtanden met cariës waarvoor kroonherstel nodig is
- Tanden met een gezonde lamina dura en parodontaal ligament
- Tanden zonder beweeglijkheid en voldoende wortellengte
- Patiënten die goed meewerken aan de procedure
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten en ouders van de patiënten die niet accepteren om deel te nemen en de geïnformeerde toestemming ondertekenen
- Tanden die eerder zijn hersteld
- Patiënten die niet meewerken
- Tanden die geen tegenoverliggende melksnijtanden hebben
- Patiënten met bruxisme of een diepe beet
- Tanden die op het punt staan door te breken
- Tanden met vitale of niet-vitale pulptherapie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: zirkonia kronen
Zirconia kronen geplaatst op primaire snijtanden
|
Esthetische kronen voor het afdekken van de melksnijtand met cariës
|
|
Experimenteel: composiet strip kronen
samengestelde stripkronen geplaatst op primaire snijtanden
|
Esthetische harsrestauratie voor melksnijtand met cariës
|
|
Geen tussenkomst: Controle tand
Cariësvrije melksnijtand
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal kronen van zirkonia en composietstrips dat gedurende twee jaar een succesvolle retentie vertoonde
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Klinisch succes op lange termijn van zirkonia- en composietstripkronen op melksnijtanden
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: zafer c cehreli, Hacettepe university , Faculty of dentistry, ankara/Turkey
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- anterior crown rest
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .