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Successo delle corone a striscia in zirconio e composito per incisivi primari

6 aprile 2023 aggiornato da: Zafer Cavit Cehreli, DDS, PhD, Hacettepe University

Prestazioni cliniche e radiografiche di corone in zirconio e strisce composite per incisivi primari

Lo scopo di questo studio è valutare e confrontare le prestazioni cliniche e radiografiche di corone in ossido di zirconio e in composito su incisivi primari

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le corone in zirconio e composito saranno posizionate su almeno due denti incisivi primari, in un design a bocca divisa. Come controllo verrà utilizzato un incisivo primario privo di carie. 100 pazienti saranno inclusi nello studio. I denti saranno randomizzati in due gruppi in base al tipo di corona.

Gruppo 1: Corona in zirconio 2: Corona in striscia composita 3: Dente di controllo. Indice di placca, indice gengivale, ritenzione della corona, presenza di fallimento del restauro, estensione del margine gengivale, corrispondenza cromatica delle corone e salute pulpare dei denti saranno valutati clinicamente al basale e 1., 6., 12., 18., 24. mesi. I restauri saranno valutati radiograficamente a 6., 12. e 18. mesi. Le foto intraorali verranno scattate subito dopo il trattamento e agli appuntamenti di controllo.

I dati saranno analizzati statisticamente utilizzando il test esatto di Fisher e il test del chi-quadrato di Pearson; e Log-rank e Kaplan-Meier saranno utilizzati per stimare le percentuali di sopravvivenza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06100
        • Hacettepe University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 5 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti e genitori dei pazienti che accettano di partecipare e firmano il consenso informato
  • Pazienti che hanno almeno due incisivi mascellari primari con carie che richiedono il restauro della corona
  • Denti con lamina dura sana e legamento parodontale
  • Denti privi di mobilità e abbastanza lunghi
  • Pazienti che hanno una buona collaborazione alla procedura

Criteri di esclusione:

  • Pazienti e genitori dei pazienti che non accettano di partecipare e firmano il consenso informato
  • Denti precedentemente restaurati
  • Pazienti poco collaborativi
  • Denti che non hanno incisivi primari opposti
  • Pazienti con bruxismo o morso profondo
  • Denti che stanno per essere spuntati
  • Denti sottoposti a terapia pulpare vitale o non vitale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: corone in zirconio
Corone in zirconio posizionate sugli incisivi primari
Dispositivo: Corona in zirconio
Corone estetiche per la copertura di incisivi primari con carie
Sperimentale: corone a nastro composito
corone a striscia composita posizionate sugli incisivi primari
Dispositivo: corona a strisce composite
Restauro estetico in resina per incisivo primario con carie
Nessun intervento: Dente di controllo
Dente incisivo primario senza carie

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di corone a nastro in ossido di zirconio e composito che hanno mostrato una ritenzione di successo nell'arco di due anni
Lasso di tempo: 2 anni
Successo clinico a lungo termine di corone a nastro in zirconia e composito posizionate su incisivi primari
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hacettepe University

Investigatori

  • Investigatore principale: zafer c cehreli, Hacettepe university , Faculty of dentistry, ankara/Turkey

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • anterior crown rest

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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