- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05034003
Успех циркониевых и композитных ленточных коронок для молочных резцов
Клинические и рентгенологические характеристики циркониевых и композитных ленточных коронок для молочных резцов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Циркониевые и композитные ленточные коронки будут размещены по крайней мере на двух молочных резцах в разделенной конструкции рта. Свободный от кариеса молочный резец будет использоваться в качестве контроля. В исследование будут включены 100 пациентов. Зубы будут рандомизированы на две группы в соответствии с типом коронки.
Группа 1: Циркониевая коронка 2: Композитная полосовая коронка 3: Контрольный зуб. Индекс зубного налета, десневой индекс, ретенция коронки, наличие дефекта реставрации, удлинение десневого края, соответствие цвета коронок и состояние пульпы зубов будут клинически оцениваться на исходном уровне и в 1, 6, 12, 18, 24. месяцы. Реставрации будут оцениваться рентгенологически через 6, 12 и 18 месяцев. Внутриротовые фотографии будут сделаны сразу после лечения и на контрольных визитах.
Данные будут проанализированы статистически с использованием точного критерия Фишера и критерия хи-квадрат Пирсона; и Лог-ранг и Каплан-Мейер будут использоваться для оценки процента выживаемости.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06100
- Hacettepe University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты и родители пациентов, которые принимают участие и подписывают информированное согласие
- Пациенты, имеющие не менее двух молочных резцов верхней челюсти с кариесом, требующим восстановления коронки.
- Зубы со здоровой твердой мозговой оболочкой и периодонтальной связкой
- Зубы без подвижности и с достаточной длиной корня
- Пациенты, которые хорошо сотрудничают с процедурой
Критерий исключения:
- Пациенты и родители пациентов, которые не соглашаются участвовать и подписывают информированное согласие
- Зубы, которые ранее реставрировались
- Пациенты, которые отказываются сотрудничать
- Зубы, у которых нет противоположных молочных резцов
- Пациенты с бруксизмом или глубоким прикусом
- Зубы, которые близки к прорезыванию
- Зубы с витальной или нежизнеспособной пульпой
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: циркониевые коронки
Циркониевые коронки на молочные резцы
|
Эстетические коронки для покрытия молочного резца при кариесе
|
|
Экспериментальный: композитные ленточные коронки
композитные пластинчатые коронки, устанавливаемые на молочные резцы
|
Эстетическая композитная реставрация молочного резца с кариесом
|
|
Без вмешательства: Контрольный зуб
Свободный от кариеса молочный резец
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество коронок из диоксида циркония и композитных лент, которые показали успешную ретенцию в течение двух лет.
Временное ограничение: 2 года
|
Долгосрочный клинический успех коронок из диоксида циркония и композитных лент, установленных на молочных резцах
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: zafer c cehreli, Hacettepe university , Faculty of dentistry, ankara/Turkey
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- anterior crown rest
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .