Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Успех циркониевых и композитных ленточных коронок для молочных резцов

6 апреля 2023 г. обновлено: Zafer Cavit Cehreli, DDS, PhD, Hacettepe University

Клинические и рентгенологические характеристики циркониевых и композитных ленточных коронок для молочных резцов

Целью данного исследования является оценка и сравнение клинических и рентгенологических характеристик ленточных коронок из диоксида циркония и композитных материалов, закрепленных на молочных резцах.

Обзор исследования

Подробное описание

Циркониевые и композитные ленточные коронки будут размещены по крайней мере на двух молочных резцах в разделенной конструкции рта. Свободный от кариеса молочный резец будет использоваться в качестве контроля. В исследование будут включены 100 пациентов. Зубы будут рандомизированы на две группы в соответствии с типом коронки.

Группа 1: Циркониевая коронка 2: Композитная полосовая коронка 3: Контрольный зуб. Индекс зубного налета, десневой индекс, ретенция коронки, наличие дефекта реставрации, удлинение десневого края, соответствие цвета коронок и состояние пульпы зубов будут клинически оцениваться на исходном уровне и в 1, 6, 12, 18, 24. месяцы. Реставрации будут оцениваться рентгенологически через 6, 12 и 18 месяцев. Внутриротовые фотографии будут сделаны сразу после лечения и на контрольных визитах.

Данные будут проанализированы статистически с использованием точного критерия Фишера и критерия хи-квадрат Пирсона; и Лог-ранг и Каплан-Мейер будут использоваться для оценки процента выживаемости.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Ankara, Турция, 06100
        • Hacettepe University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 5 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты и родители пациентов, которые принимают участие и подписывают информированное согласие
  • Пациенты, имеющие не менее двух молочных резцов верхней челюсти с кариесом, требующим восстановления коронки.
  • Зубы со здоровой твердой мозговой оболочкой и периодонтальной связкой
  • Зубы без подвижности и с достаточной длиной корня
  • Пациенты, которые хорошо сотрудничают с процедурой

Критерий исключения:

  • Пациенты и родители пациентов, которые не соглашаются участвовать и подписывают информированное согласие
  • Зубы, которые ранее реставрировались
  • Пациенты, которые отказываются сотрудничать
  • Зубы, у которых нет противоположных молочных резцов
  • Пациенты с бруксизмом или глубоким прикусом
  • Зубы, которые близки к прорезыванию
  • Зубы с витальной или нежизнеспособной пульпой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: циркониевые коронки
Циркониевые коронки на молочные резцы
Эстетические коронки для покрытия молочного резца при кариесе
Экспериментальный: композитные ленточные коронки
композитные пластинчатые коронки, устанавливаемые на молочные резцы
Эстетическая композитная реставрация молочного резца с кариесом
Без вмешательства: Контрольный зуб
Свободный от кариеса молочный резец

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество коронок из диоксида циркония и композитных лент, которые показали успешную ретенцию в течение двух лет.
Временное ограничение: 2 года
Долгосрочный клинический успех коронок из диоксида циркония и композитных лент, установленных на молочных резцах
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: zafer c cehreli, Hacettepe university , Faculty of dentistry, ankara/Turkey

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • anterior crown rest

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться