パペット ブラシを使用したパップ スミア コレクション
2023年2月2日 更新者：Danielle J. O'Laughlin、Mayo Clinic
パペット ブラシを使用したパップスミア コレクション: 実用的な研究
この調査研究では、子宮頸がんスクリーニングのために、パペット ブラシを使用したパップスミア採取技術と、従来のスパチュラおよび細胞診ブラシを比較しています。
調査の概要
詳細な説明
研究機関では、研究者は従来のスパチュラと細胞診、およびパップスミア採取用のパペット ブラシの両方を使用してきました。
調査員は、サンプルレートの妥当性、プロバイダーが認識した痛みと出血、および各収集技術に対する全体的な満足度を比較します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
756
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～64年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 21～64歳の成人女性。
- 医療記録へのアクセスに同意している。
- 2021 年 7 月から 2022 年 6 月までに CIM でパップスミア検査を受けるのは誰ですか。
除外基準:
- 女性、21 歳未満または 64 歳以上。
- 子宮頸部サンプリング中に膣の斑点が存在します。
- 医療記録へのアクセスに同意しなかった。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：パペットを使用したパップスミア
ケアの標準としてパップスミアサンプルを収集するために使用されるパペットブラシ。
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パパニコロウ塗抹標本採取時に子宮頸部細胞を集める子宮頸部細胞ブラシ
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他の：従来のスパチュラ/細胞診ブラシを使用したパップスメア
へら/細胞学ブラシは、標準的なケアとしてパパニコロウ塗抹サンプルを収集するために使用されます。
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拡張チップ スパチュラと子宮頸部ブラシを組み合わせて、パパニコロウ塗抹標本の収集中に子宮頸部細胞を収集します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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標本の妥当性
時間枠：ベースライン
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細胞診レポートに示されている満足のいく評価のためにサンプルの子宮頸部細胞が適切である被験者の数
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コレクションを伴う子宮頸部出血
時間枠：ベースライン
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パップスミア検査中にサンプルを採取して出血を経験する被験者の数
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ベースライン
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収集時間
時間枠：ベースライン
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秒単位で測定されたサンプルの収集にかかる時間
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ベースライン
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知覚された痛み
時間枠：ベースライン
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医療提供者が報告した調査では、スパチュラ/細胞診ブッシュ テクニックと比較して、パペット ブラシで患者が知覚した痛みを評価し、患者が知覚した痛みが多かったり、同じであったり、少なかったりしました。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Danielle O'Laughlin, PA-C, MS、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月18日
一次修了 (実際)
2022年4月1日
研究の完了 (実際)
2022年4月1日
試験登録日
最初に提出
2021年8月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月30日
最初の投稿 (実際)
2021年9月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月2日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。