Kolekcja wymazów Papette z pędzlem Papette
2 lutego 2023 zaktualizowane przez: Danielle J. O'Laughlin, Mayo Clinic
Pobieranie wymazów Papette za pomocą pędzla Papette: pragmatyczne badanie
Niniejsze badanie porównuje techniki pobierania wymazu cytologicznego przy użyciu szczoteczki Papette z tradycyjną szpatułką i szczoteczką cytologiczną do badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
W instytucji badaczy badacze używali zarówno tradycyjnej szpatułki i cytologii, jak i pędzla Papette do pobierania wymazu.
Badacze będą porównywać adekwatność częstości pobierania próbek, odczuwany przez dostawcę ból i krwawienie oraz ogólną satysfakcję z każdej techniki pobierania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
756
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 64 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosłe kobiety w wieku 21-64 lata.
- Wyraził zgodę na udostępnienie dokumentacji medycznej.
- Kto będzie miał badanie cytologiczne w CIM od lipca 2021 do czerwca 2022.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety, wiek < 21 lat lub > 64 lata.
- Występuje plamienie z pochwy podczas pobierania próbek z szyjki macicy.
- Nie wyraził zgody na wgląd do dokumentacji medycznej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Rozmazy Papette za pomocą Papette
Pędzelek do papeterii używany do pobierania próbki wymazu cytologicznego w ramach standardowej opieki.
|
Szczoteczka do komórek szyjki macicy, która zbiera komórki szyjki macicy podczas pobierania wymazu
|
|
Inny: Rozmazy cytologiczne przy użyciu tradycyjnej szpatułki/szczoteczki cytologicznej
Szpatułka/szczoteczka cytologiczna używana do pobierania próbki wymazu cytologicznego w ramach standardowej opieki.
|
Połączenie szpatułki z wydłużoną końcówką i szczoteczką do szyjki macicy, która zbiera komórki szyjki macicy podczas pobierania wymazu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Adekwatność próbki
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Liczba pacjentów, których próbki mają wystarczającą ilość komórek szyjki macicy do zadowalającej oceny wskazanej w raporcie cytologicznym
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krwawienie Szyjki Z Pobieraniem
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Liczba osób, u których wystąpiło krwawienie z pobieraniem próbek podczas badania cytologicznego
|
Linia bazowa
|
|
Czas zbierania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Czas potrzebny do pobrania próbki mierzony w sekundach
|
Linia bazowa
|
|
Postrzegany ból
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zgłoszona przez dostawcę ankieta mająca na celu ocenę bólu odczuwanego przez pacjenta w przypadku pędzla Papette w porównaniu z techniką szpatułki/krzaka cytologicznego jako większy, taki sam lub mniejszy odczuwany przez pacjenta ból.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Danielle O'Laughlin, PA-C, MS, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-006131
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .