Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pap Smear Collection med Papette-børsten

2. februar 2023 opdateret af: Danielle J. O'Laughlin, Mayo Clinic

Pap Smear Collection With the Papette Brush: A Pragmatic Study

Denne forskningsundersøgelse sammenligner teknikker til indsamling af Pap-smear ved hjælp af Papette-børsten med traditionel spatel og cytologibørste til screening af livmoderhalskræft

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På efterforskernes institution har efterforskerne brugt både den traditionelle spatel og cytologi og Papette-børsten til Pap-smear-indsamling. Efterforskerne vil sammenligne tilstrækkeligheden af ​​prøvefrekvenser, udbyderens opfattede smerter og blødninger og overordnet tilfredshed med hver indsamlingsteknik.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

756

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne kvinder i alderen 21-64 år.
  • Har givet samtykke til adgang til lægejournaler.
  • Hvem skal have en pap-smear-undersøgelse i CIM fra juli 2021 til juni 2022.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, alder < 21 eller > 64.
  • Har vaginale pletblødninger til stede under cervikal prøvetagning.
  • Har ikke givet samtykke til at få adgang til lægejournaler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Pap-udtværinger ved hjælp af Papette
Papette børste bruges til at indsamle en Pap smear prøve som standard pleje.
Diagnostisk test: Papette børste samling
Cervikal cellebørste, der samler, opsamler livmoderhalsceller under Pap-smear-indsamling
Andet: Pap-udstrygninger med den traditionelle spatel/cytologibørste
Spatel/cytologibørste bruges til at indsamle en Pap-smear-prøve som standard pleje.
Diagnostisk test: Spatel/cytologi børstesamling
Kombination af forlænget spidsspatel med endocervikal børste, der opsamler livmoderhalsceller under Pap-smear-opsamling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prøvetilstrækkelighed
Tidsramme: Baseline
Antallet af forsøgspersoner, hvis prøver har cervikal cellulær tilstrækkelighed til en tilfredsstillende evaluering angivet på cytologirapporten
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cervikal blødning med samling
Tidsramme: Baseline
Antallet af forsøgspersoner, der oplever blødning ved indsamling af prøver under Pap-smear-undersøgelsen
Baseline
Indsamlingstid
Tidsramme: Baseline
Den tid, det tager at indsamle en prøve målt i sekunder
Baseline
Opfattet smerte
Tidsramme: Baseline
Udbyderrapporteret undersøgelse for at vurdere patientopfattede smerter for Papette-børste sammenlignet med spatel-/cytologisk bush-teknik som mere, den samme eller mindre patientopfattede smerte.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Danielle O'Laughlin, PA-C, MS, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2021

Først opslået (Faktiske)

5. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-006131

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Screening for livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med Papette børste samling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner