Pap Smear 系列用 Papette Brush
2023年2月2日 更新者：Danielle J. O'Laughlin、Mayo Clinic
用 Papette Brush 收集子宫颈抹片：实用研究
这项研究正在比较使用 Papette 刷子与传统刮刀和细胞学刷子进行宫颈癌筛查的巴氏涂片采集技术
研究概览
详细说明
在研究机构，研究人员一直在使用传统的抹刀和细胞学以及 Papette 刷子进行子宫颈抹片检查。
研究人员将比较采样率的充分性、提供者感知的疼痛和出血以及对每种采集技术的总体满意度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
756
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 成年女性，年龄21-64岁。
- 已同意访问医疗记录。
- 从 2021 年 7 月到 2022 年 6 月，谁将在 CIM 进行子宫颈抹片检查。
排除标准：
- 女性，年龄 < 21 岁或 > 64 岁。
- 在宫颈取样过程中出现阴道斑点。
- 未同意访问医疗记录。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：使用 Papette 进行子宫颈抹片检查
用于收集巴氏涂片样本的 Papette 刷子作为护理标准。
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在巴氏涂片采集期间收集宫颈细胞的宫颈细胞刷
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其他：使用传统抹刀/细胞学刷进行子宫颈抹片检查
用于收集巴氏涂片样本的抹刀/细胞学刷作为护理标准。
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在巴氏涂片采集过程中，加长抹刀与采集宫颈细胞的宫颈内膜刷相结合
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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标本充足
大体时间：基线
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样本的宫颈细胞充分性足以在细胞学报告上进行令人满意的评估的受试者人数
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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宫颈出血带采集
大体时间：基线
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在子宫颈抹片检查期间收集样本时经历出血的受试者人数
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基线
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领取时间
大体时间：基线
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收集样本所需的时间（以秒为单位）
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基线
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感知疼痛
大体时间：基线
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提供者报告的调查评估 Papette 刷与抹刀/细胞学布什技术相比患者感知疼痛更多、相同或更少的患者感知疼痛。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Danielle O'Laughlin, PA-C, MS、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月18日
初级完成 (实际的)
2022年4月1日
研究完成 (实际的)
2022年4月1日
研究注册日期
首次提交
2021年8月30日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月30日
首次发布 (实际的)
2021年9月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月2日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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