Papettimuodon kerääminen Papette-siveltimellä
torstai 2. helmikuuta 2023 päivittänyt: Danielle J. O'Laughlin, Mayo Clinic
Pappinäytteiden kerääminen Papette-siveltimellä: käytännöllinen tutkimus
Tässä tutkimuksessa verrataan Papette-siveltimellä käytettäviä Papa-näytteenottotekniikoita perinteiseen lastaan ja sytologiaharjaan kohdunkaulan syövän seulonnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijalaitoksessa tutkijat ovat käyttäneet sekä perinteistä lastaa ja sytologiaa että Papette-sivellintä Papa-kokeen keräämiseen.
Tutkijat vertaavat näytteenottotaajuuksien riittävyyttä, palveluntarjoajan havaitsemaa kipua ja verenvuotoa sekä yleistä tyytyväisyyttä kuhunkin keräystekniikkaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
756
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset naiset, iältään 21-64 vuotta.
- Hän on antanut suostumuksensa lääketieteellisiin asiakirjoihin tutustumiseen.
- Kenelle tehdään Papa-koe CIM:ssä heinäkuusta 2021 kesäkuuhun 2022.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, ikä < 21 tai > 64.
- Emättimestä on tiputtelua kohdunkaulan näytteenoton aikana.
- Ei antanut lupaa saada pääsy potilastietoihin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Papa-näytteet Papettella
Papette-harja, jota käytetään Pap-kokeilunäytteen keräämiseen hoidon vakiona.
|
Kohdunkaulan soluharja, joka kerääntyy, kerää kohdunkaulan soluja Pap-kokeen keräyksen aikana
|
|
Muut: Papa-näytteet perinteisellä lastalla/sytologiaharjalla
Lasta/sytologiaharja, jota käytetään Pap-kokeilunäytteen keräämiseen hoidon vakiona.
|
Yhdistelmä pidennettykärkistä lastaa endoservikaalisen harjan kanssa, joka kerää kohdunkaulan soluja Pap-kokeen oton aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näytteen riittävyys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Niiden koehenkilöiden määrä, joiden näytteistä on kohdunkaulan solujen riittävyys tyydyttävään arvioon, joka on ilmoitettu sytologiaraportissa
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdunkaulan verenvuoto kokoelmalla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Niiden koehenkilöiden lukumäärä, jotka kokevat verenvuotoa näytteiden oton yhteydessä Pap-kokeen aikana
|
Perustaso
|
|
Keräyksen aika
Aikaikkuna: Perustaso
|
Näytteen keräämiseen kuluva aika sekunneissa mitattuna
|
Perustaso
|
|
Tunnettu kipu
Aikaikkuna: Perustaso
|
Palveluntarjoajan raportoima tutkimus, jossa arvioitiin potilaan kokemaa kipua Papette-harjalla verrattuna lasta/sytologian pensastekniikkaan enemmän, samanlaisena tai vähemmän potilaan kokemana kipuna.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Danielle O'Laughlin, PA-C, MS, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 18. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 5. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-006131
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .