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Raccolta di Pap test con il pennello per papette

2 febbraio 2023 aggiornato da: Danielle J. O'Laughlin, Mayo Clinic

Raccolta di Pap test con il pennello per papette: uno studio pragmatico

Questo studio di ricerca sta confrontando le tecniche di raccolta del Pap test utilizzando lo spazzolino Papette con la spatola tradizionale e lo spazzolino per citologia per lo screening del cancro cervicale

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Presso l'istituto degli investigatori gli investigatori hanno utilizzato sia la tradizionale spatola e citologia che il pennello Papette per la raccolta del Pap test. Gli investigatori confronteranno l'adeguatezza dei tassi di campionamento, il dolore e il sanguinamento percepiti dal fornitore e la soddisfazione generale per ciascuna tecnica di raccolta.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

756

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne adulte, di età compresa tra 21 e 64 anni.
  • Aver dato il consenso all'accesso alle cartelle cliniche.
  • Chi sosterrà un Pap test in CIM da luglio 2021 a giugno 2022.

Criteri di esclusione:

  • Donne, età < 21 o > 64.
  • Presenta spotting vaginale durante il prelievo cervicale.
  • Non ha dato il consenso all'accesso alle cartelle cliniche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Pap test utilizzando la Papette
Spazzolino utilizzato per raccogliere un campione di Pap test come standard di cura.
Test diagnostico: Collezione di pennelli per papette
Spazzola per cellule cervicali che raccoglie le cellule cervicali durante la raccolta del Pap test
Altro: Pap test utilizzando la tradizionale spatola/pennello per citologia
Spatola/pennello per citologia utilizzato per raccogliere un campione di Pap test come standard di cura.
Test diagnostico: Collezione di pennelli spatola/citologia
Combinazione di spatola a punta estesa con spazzolino endocervicale che raccoglie le cellule cervicali durante il prelievo del Pap test

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adeguatezza del campione
Lasso di tempo: Linea di base
Numero di soggetti i cui campioni presentano adeguatezza cellulare cervicale per una valutazione soddisfacente indicata sul referto citologico
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sanguinamento cervicale con raccolta
Lasso di tempo: Linea di base
Numero di soggetti che hanno manifestato sanguinamento durante la raccolta dei campioni durante l'esame del Pap test
Linea di base
Tempo di raccolta
Lasso di tempo: Linea di base
La quantità di tempo necessaria per raccogliere un campione misurata in secondi
Linea di base
Dolore percepito
Lasso di tempo: Linea di base
Indagine riportata dal fornitore per valutare il dolore percepito dal paziente per il pennello Papette rispetto alla tecnica del cespuglio di spatola / citologia come più, lo stesso o meno dolore percepito dal paziente.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Danielle O'Laughlin, PA-C, MS, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-006131

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Screening del cancro cervicale

Prove cliniche su Collezione di pennelli per papette

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