Papette Brush를 사용한 Pap Smear Collection
2023년 2월 2일 업데이트: Danielle J. O'Laughlin, Mayo Clinic
Papette Brush를 사용한 Pap Smear 수집: 실용적인 연구
본 연구는 자궁경부암 검진을 위해 Papette brush를 이용한 Pap smear collection technique과 기존의 spatula and cytology brush를 비교한 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
조사관 기관에서 조사관은 자궁 경부 세포진 검사 수집을 위해 전통적인 주걱과 세포학 및 Papette 브러시를 모두 사용하고 있습니다.
조사관은 샘플 속도의 적절성, 제공자가 인지한 통증 및 출혈, 각 수집 기술에 대한 전반적인 만족도를 비교할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
756
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 21-64세의 성인 여성.
- 의료 기록 열람에 동의했습니다.
- 2021년 7월부터 2022년 6월까지 CIM에서 Pap smear 검사를 받는 사람.
제외 기준:
- 여성, 연령 < 21 또는 > 64.
- 자궁경부 검체 채취 중에 질 반점이 나타납니다.
- 의료 기록 열람에 동의하지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: Papette를 사용한 세포진 검사
Pap smear 검체를 치료 표준으로 수집하는 데 사용되는 Papette 브러시.
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Pap smear 수집시 자궁경부 세포를 수집하는 자궁경부 세포 브러시
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다른: 전통적인 주걱/세포학 브러시를 사용한 세포진 검사
치료의 표준으로 Pap smear 샘플을 수집하는 데 사용되는 주걱/세포학 브러시.
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Pap smear 수집 동안 자궁경부 세포를 수집하는 endocervical brush와 extension-tip spatula의 조합
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시편 적합성
기간: 기준선
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세포학 보고서에 표시된 만족스러운 평가를 위해 샘플의 자궁경부 세포 적합성이 있는 피험자 수
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수집을 통한 자궁 경부 출혈
기간: 기준선
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Pap smear 시험 중 샘플 채취로 출혈을 경험한 피험자 수
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기준선
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수집 시간
기간: 기준선
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초 단위로 측정된 샘플을 수집하는 데 걸리는 시간
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기준선
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인지된 통증
기간: 기준선
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Papette 브러시에 대해 환자가 느끼는 통증을 평가하기 위해 제공자가 보고한 설문 조사는 주걱/세포학 부시 기술과 비교하여 환자가 느끼는 통증이 많거나 같거나 적습니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Danielle O'Laughlin, PA-C, MS, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 18일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 30일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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