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Abstrichentnahme mit dem Papettenpinsel

2. Februar 2023 aktualisiert von: Danielle J. O'Laughlin, Mayo Clinic

Pap-Abstrich-Sammlung mit dem Papettenpinsel: Eine pragmatische Studie

Diese Forschungsstudie vergleicht Pap-Abstrich-Entnahmetechniken unter Verwendung der Papette-Bürste mit herkömmlichen Spateln und Zytologiebürsten für die Gebärmutterhalskrebs-Vorsorge

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In der Einrichtung der Ermittler haben die Ermittler sowohl den traditionellen Spatel und die Zytologie als auch die Papette-Bürste für die Entnahme von Pap-Abstrichen verwendet. Die Ermittler werden die Angemessenheit der Probenraten, vom Arzt wahrgenommene Schmerzen und Blutungen und die allgemeine Zufriedenheit mit jeder Entnahmetechnik vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

756

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Frauen im Alter von 21-64 Jahren.
  • Zustimmung zum Zugriff auf medizinische Aufzeichnungen gegeben haben.
  • Wer wird von Juli 2021 bis Juni 2022 einen Pap-Abstrich in CIM haben?

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, Alter < 21 oder > 64.
  • Hat vaginale Schmierblutungen während der zervikalen Probenahme vorhanden.
  • Keine Zustimmung zum Zugriff auf medizinische Aufzeichnungen gegeben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Pap-Abstriche mit der Papette
Papettenbürste zur standardmäßigen Entnahme eines Pap-Abstrichs.
Diagnosetest: Papette-Pinsel-Sammlung
Zervikale Zellbürste, die zervikale Zellen während der Entnahme von Pap-Abstrichen sammelt
Sonstiges: Pap-Abstriche mit dem traditionellen Spatel/Zytologiepinsel
Spatel/Zytologiebürste zur standardmäßigen Entnahme eines Pap-Abstrichs.
Diagnosetest: Sammlung von Spateln/Zytologiepinseln
Kombination aus Spatel mit verlängerter Spitze und endozervikaler Bürste, die zervikale Zellen während der Entnahme des Pap-Abstrichs sammelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angemessenheit der Probe
Zeitfenster: Grundlinie
Anzahl der Probanden, deren Proben zervikale zelluläre Eignung für eine zufriedenstellende Bewertung aufweisen, die im Zytologiebericht angegeben ist
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zervikale Blutung mit Sammlung
Zeitfenster: Grundlinie
Anzahl der Probanden, bei denen es bei der Entnahme von Proben während der Pap-Abstrich-Untersuchung zu Blutungen kam
Grundlinie
Sammelzeit
Zeitfenster: Grundlinie
Die Zeit, die zum Sammeln einer Probe benötigt wird, gemessen in Sekunden
Grundlinie
Wahrgenommener Schmerz
Zeitfenster: Grundlinie
Vom Anbieter gemeldete Umfrage zur Bewertung der vom Patienten empfundenen Schmerzen bei der Papette-Bürste im Vergleich zur Spatel-/Zytologie-Buschtechnik als mehr, gleicher oder weniger vom Patienten empfundener Schmerz.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Danielle O'Laughlin, PA-C, MS, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21-006131

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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