Collecte de frottis avec la brosse à papette
2 février 2023 mis à jour par: Danielle J. O'Laughlin, Mayo Clinic
Prélèvement de frottis avec la brosse à papette : une étude pragmatique
Cette étude de recherche compare les techniques de collecte de frottis Pap utilisant la brosse Papette à la spatule traditionnelle et à la brosse cytologique pour le dépistage du cancer du col de l'utérus
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
À l'institution des enquêteurs, les enquêteurs ont utilisé à la fois la spatule et la cytologie traditionnelles et la brosse Papette pour la collecte des frottis Pap.
Les enquêteurs compareront l'adéquation des taux d'échantillonnage, la douleur et les saignements perçus par le prestataire et la satisfaction globale à l'égard de chaque technique de collecte.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
756
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 64 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes adultes, âgées de 21 à 64 ans.
- Avoir donné son consentement pour que les dossiers médicaux soient consultés.
- Qui passera un test Pap en CIM de juillet 2021 à juin 2022.
Critère d'exclusion:
- Femmes, âge < 21 ou > 64.
- Présente des taches vaginales lors du prélèvement cervical.
- N'a pas donné son consentement pour que les dossiers médicaux soient consultés.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Frottis Pap avec la Papette
Brosse à papette utilisée pour prélever un échantillon de frottis de Pap comme norme de soins.
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Brosse à cellules cervicales qui recueille les cellules cervicales lors du prélèvement du frottis de Pap
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Autre: Frottis Pap à l'aide de la traditionnelle spatule/brosse de cytologie
Spatule/brosse de cytologie utilisée pour prélever un échantillon de frottis de Pap comme norme de soins.
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Combinaison d'une spatule à pointe allongée et d'une brosse endocervicale qui collecte les cellules cervicales lors du prélèvement du frottis de Pap
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adéquation du spécimen
Délai: Ligne de base
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Nombre de sujets dont les échantillons ont une adéquation cellulaire cervicale pour une évaluation satisfaisante indiquée sur le rapport de cytologie
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Saignement cervical avec collecte
Délai: Ligne de base
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Nombre de sujets présentant des saignements avec prélèvement d'échantillons lors de l'examen Pap
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Ligne de base
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Heure de collecte
Délai: Ligne de base
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Le temps qu'il faut pour prélever un échantillon mesuré en secondes
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Ligne de base
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Douleur perçue
Délai: Ligne de base
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Enquête rapportée par le fournisseur pour évaluer la douleur perçue par le patient pour la brosse à papette par rapport à la technique de la brosse à spatule/cytologie comme plus, la même ou moins de douleur perçue par le patient.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Danielle O'Laughlin, PA-C, MS, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 août 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2021
Première publication (Réel)
5 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-006131
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .