Recolección de frotis de Papanicolaou con el cepillo Papette
2 de febrero de 2023 actualizado por: Danielle J. O'Laughlin, Mayo Clinic
Colección de frotis de Papanicolaou con el cepillo Papette: un estudio pragmático
Este estudio de investigación compara las técnicas de recolección de frotis de Papanicolaou utilizando el cepillo Papette con la espátula tradicional y el cepillo de citología para la detección del cáncer de cuello uterino.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
En la institución de investigadores, los investigadores han estado utilizando tanto la espátula y la citología tradicionales como el cepillo Papette para la recolección de la prueba de Papanicolaou.
Los investigadores compararán la idoneidad de las tasas de muestreo, el dolor y el sangrado percibidos por el proveedor y la satisfacción general con cada técnica de recolección.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
756
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 64 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres adultas, de 21 a 64 años.
- Haber dado su consentimiento para que se acceda a los registros médicos.
- Quienes se realizarán un examen de Papanicolaou en CIM desde julio de 2021 hasta junio de 2022.
Criterio de exclusión:
- Mujeres, edad < 21 o > 64.
- Tiene manchado vaginal presente durante el muestreo cervical.
- No dio su consentimiento para que se accediera a los registros médicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Pruebas de Papanicolaou con el Papette
El cepillo Papette se usa para recolectar una muestra de Papanicolaou como estándar de cuidado.
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Cepillo de células cervicales que recolecta células cervicales durante la recolección de frotis de Papanicolaou
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Otro: Pruebas de Papanicolaou con la espátula tradicional/cepillo de citología
Espátula/cepillo de citología utilizado para recolectar una muestra de Papanicolaou como estándar de cuidado.
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Combinación de espátula de punta extendida con cepillo endocervical que recolecta células cervicales durante la recolección de frotis de Papanicolaou
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adecuación de la muestra
Periodo de tiempo: Base
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Número de sujetos cuyas muestras tienen adecuación celular cervical para una evaluación satisfactoria indicada en el informe de citología
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sangrado cervical con colección
Periodo de tiempo: Base
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Número de sujetos que experimentarán sangrado con la recolección de muestras durante el examen de Papanicolaou
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Base
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Hora de recogida
Periodo de tiempo: Base
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La cantidad de tiempo que lleva recolectar una muestra medida en segundos
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Base
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Dolor percibido
Periodo de tiempo: Base
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Encuesta informada por el proveedor para evaluar el dolor percibido por el paciente con el cepillo Papette en comparación con la técnica del cepillo de espátula/citología como mayor, igual o menor dolor percibido por el paciente.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Danielle O'Laughlin, PA-C, MS, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de agosto de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
5 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-006131
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .