Сбор мазка Папаниколау с помощью кисти Papette
2 февраля 2023 г. обновлено: Danielle J. O'Laughlin, Mayo Clinic
Сбор мазка Папаниколау с помощью кисточки для папеты: практическое исследование
Это исследование сравнивает методы взятия мазка Папаниколау с использованием кисти Папетта с традиционным шпателем и цитологической щеткой для скрининга рака шейки матки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В исследовательском учреждении исследователи использовали как традиционный шпатель, так и цитологию, а также щетку Папетта для сбора мазка Папаниколау.
Исследователи будут сравнивать адекватность частоты выборки, восприятие боли и кровотечения поставщиком и общую удовлетворенность каждым методом сбора.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
756
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 64 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Взрослые женщины в возрасте от 21 до 64 лет.
- Дали согласие на доступ к медицинской документации.
- Кто будет проходить мазок Папаниколау в CIM с июля 2021 года по июнь 2022 года.
Критерий исключения:
- Женщины в возрасте < 21 или > 64 лет.
- Наличие кровянистых выделений из влагалища во время забора шейки матки.
- Не давал согласия на доступ к медицинской документации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Мазок Папаниколау с помощью Papette
Щетка-папетка, используемая для сбора образца мазка Папаниколау в качестве стандарта медицинской помощи.
|
Щетка для клеток шейки матки, которая собирает клетки шейки матки во время сбора мазка Папаниколау.
|
|
Другой: Мазок Папаниколау с использованием традиционного шпателя/цитологической щетки
Шпатель/цитологическая щетка, используемая для сбора образца мазка Папаниколау в качестве стандарта медицинской помощи.
|
Комбинация шпателя с удлиненным концом и эндоцервикальной щеточки, которая собирает клетки шейки матки во время взятия мазка Папаниколау.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Адекватность образца
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Количество субъектов, у которых образцы клеток шейки матки имеют удовлетворительную оценку, указанную в отчете о цитологическом исследовании.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Цервикальное кровотечение со сбором
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Количество субъектов, у которых возникло кровотечение при сборе образцов во время исследования мазка Папаниколау
|
Базовый уровень
|
|
Время сбора
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Количество времени, необходимое для сбора образца, измеряемое в секундах.
|
Базовый уровень
|
|
Воспринимаемая боль
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Опрос, проведенный поставщиком медицинских услуг, для оценки восприятия пациентом боли при использовании щетки Папетта по сравнению с методом шпателя/цитологического стержня, как большее, такое же или меньшее ощущение боли пациентом.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Danielle O'Laughlin, PA-C, MS, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 августа 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21-006131
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .