Coleta de Papanicolau com o Pincel Papette
2 de fevereiro de 2023 atualizado por: Danielle J. O'Laughlin, Mayo Clinic
Coleta de esfregaço de Papanicolaou com o pincel Papette: um estudo pragmático
Este estudo de pesquisa está comparando as técnicas de coleta de esfregaço de Papanicolaou usando a escova Papette com a espátula tradicional e a escova de citologia para rastreamento de câncer cervical
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Na instituição dos investigadores, os investigadores têm usado tanto a espátula tradicional quanto a citologia e a escova Papette para coleta de esfregaço de Papanicolaou.
Os investigadores irão comparar a adequação das taxas de amostragem, dor e sangramento percebidos pelo provedor e a satisfação geral com cada técnica de coleta.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
756
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 64 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres adultas, de 21 a 64 anos.
- Ter dado consentimento para que os registros médicos sejam acessados.
- Quem fará exame de Papanicolaou no CIM de julho de 2021 a junho de 2022.
Critério de exclusão:
- Mulheres, idade < 21 ou > 64.
- Tem manchas vaginais presentes durante a amostragem cervical.
- Não autorizou o acesso aos prontuários.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Papanicolau usando o Papette
Escova de Papette usada para coletar uma amostra de esfregaço de Papanicolaou como padrão de cuidado.
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Escova de células cervicais que reúne coleta células cervicais durante a coleta de Papanicolau
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Outro: Papanicolau usando a espátula tradicional/escova de citologia
Espátula/escova para citologia usada para coletar uma amostra de esfregaço de Papanicolaou como padrão de tratamento.
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Combinação de espátula de ponta estendida com escova endocervical que coleta células cervicais durante a coleta do exame de Papanicolaou
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adequação da amostra
Prazo: Linha de base
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Número de indivíduos cujas amostras apresentam adequação celular cervical para uma avaliação satisfatória indicada no laudo de citologia
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sangramento Cervical Com Coleção
Prazo: Linha de base
|
Número de sujeitos que apresentaram sangramento com coleta de amostras durante o exame de Papanicolaou
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Linha de base
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Tempo de Coleta
Prazo: Linha de base
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A quantidade de tempo que leva para coletar uma amostra medida em segundos
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Linha de base
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Dor Percebida
Prazo: Linha de base
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Pesquisa relatada pelo provedor para avaliar a dor percebida pelo paciente para escova de Papette comparada com a técnica de bucha de espátula/citologia como mais, a mesma ou menos dor percebida pelo paciente.
|
Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Danielle O'Laughlin, PA-C, MS, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
5 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-006131
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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