Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pap Smear Collection se štětcem Papette

2. února 2023 aktualizováno: Danielle J. O'Laughlin, Mayo Clinic

Kolekce Pap Smear se štětcem Papette: Pragmatická studie

Tato výzkumná studie porovnává techniky odběru Pap stěru pomocí kartáčku Papette s tradiční špachtlí a cytologickým kartáčkem pro screening rakoviny děložního čípku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ve vyšetřovací instituci vyšetřovatelé používají jak tradiční špachtli, tak cytologii a Papette štětec pro odběr Pap stěru. Vyšetřovatelé budou porovnávat přiměřenost vzorkovacích frekvencí, bolest a krvácení vnímanou poskytovatelem a celkovou spokojenost s každou technikou odběru.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

756

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělé ženy ve věku 21-64 let.
  • Poskytli souhlas s nahlížením do zdravotní dokumentace.
  • Kdo bude mít zkoušku Pap stěr v CIM od července 2021 do června 2022.

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, věk < 21 nebo > 64.
  • Při odběru vzorků z děložního čípku má vaginální špinění.
  • Nedal souhlas k nahlédnutí do lékařské dokumentace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pap stěr pomocí Papette
Štětec na papetu používaný k odběru vzorku Pap stěru jako standardní péče.
Diagnostický test: Papette kartáč kolekce
Kartáček na cervikální buňky, který se shromažďuje, shromažďuje cervikální buňky během odběru Pap stěru
Jiný: Pap stěry pomocí tradiční špachtle/cytologického kartáčku
Špachtle/cytologický kartáč používaný k odběru vzorku Pap stěru jako standardní péče.
Diagnostický test: Sbírka špachtle/cytologického kartáčku
Kombinace špachtle s prodlouženým hrotem s endocervikálním kartáčkem, který sbírá cervikální buňky během odběru Pap stěru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Adekvátnost vzorku
Časové okno: Základní linie
Počet subjektů, jejichž vzorky mají cervikální buněčnou přiměřenost pro uspokojivé hodnocení uvedené v cytologické zprávě
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krvácení z děložního čípku s odběrem
Časové okno: Základní linie
Počet subjektů, u kterých došlo ke krvácení při odběru vzorků během vyšetření Pap stěru
Základní linie
Čas sběru
Časové okno: Základní linie
Doba potřebná k odebrání vzorku měřená v sekundách
Základní linie
Vnímaná bolest
Časové okno: Základní linie
Průzkum nahlášený poskytovatelem k posouzení pacientem vnímané bolesti pro kartáček Papette ve srovnání s technikou špachtle/cytologického keře jako větší, stejnou nebo menší bolest vnímanou pacientem.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Danielle O'Laughlin, PA-C, MS, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21-006131

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Screening rakoviny děložního čípku

Klinické studie na Papette kartáč kolekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit