専門薬局における複数の薬局の使用の普及率と影響に関する全国調査
2025年7月22日 更新者：Johns Hopkins University
特殊医薬品には、メーカーの限られた流通戦略、狭い保険ネットワーク、またはその両方の組み合わせによって決定される調剤制限があることがよくあります。
残念ながら、これにより、患者は処方薬を満たすために 2 つ以上の薬局を使用する必要が生じる可能性があります。これは、複数の薬局の使用 (MPU) と呼ばれます。
研究者の計画は、1 つまたは複数の専門薬を処方された患者に調査を実施して、この集団における MPU の有病率を評価し、MPU に関する患者の態度と MPU の可能性を高める潜在的な要因を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
治験責任医師は、特定の専門薬の処方記録のレビューを通じて、参加しているメンバー施設から患者を特定します。
患者には電話で連絡を取り、研究の目的とリスクを説明します。
同意を得た患者は、専門薬の服用と入手に関する態度と経験について一連の 11 の質問を受けます。
患者に関する追加の人口統計学的および臨床的情報は、カルテレビューを通じて収集されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
401
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 対象者 18歳以上
- 英語を話す人
- -パフォーマンス機関のアクティブな患者と、調査に参加するためのインフォームドコンセントを提供する能力
- 過去 3 か月以内に、パフォーマンス サイト プロバイダーによって少なくとも 1 つの専門薬を電子的に処方された (新規または更新注文のいずれか)
除外基準:
- 18歳未満の被験者
- 英語を話さない人
- -同意を提供できない、または同意したくない患者
- 過去 3 か月以内に新規または更新の専門薬処方箋を電子的に注文していない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：専門薬局の患者
少なくとも1つの選択された専門薬を処方された患者
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複数薬局利用調査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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複数の薬局を利用している患者の割合
時間枠：研究開始から1年以内
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同意した全患者のうち、薬を入手するために複数の薬局を使用している患者の割合
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研究開始から1年以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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自己申告の順守と障壁
時間枠：研究開始から1年以内
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過去 1 か月間に服用しなかったことについての質問に対する患者の回答
|
研究開始から1年以内
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薬の入手方法
時間枠：研究開始から1年以内
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薬局からの距離と主に処方箋を入手する方法に関する質問に対する患者の回答
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研究開始から1年以内
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薬の入手と投与の経験
時間枠：研究開始から1年以内
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患者が薬を入手して投与するのがいかに簡単かについての質問に対する患者の回答
|
研究開始から1年以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Whisler, PharmD、Johns Hopkins University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月31日
一次修了 (実際)
2025年4月15日
研究の完了 (実際)
2025年6月30日
試験登録日
最初に提出
2021年8月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月1日
最初の投稿 (実際)
2021年9月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月22日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB00277792
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個々の研究サイトから匿名化されたデータが収集され、パスワードで保護された Excel ファイルまたは Qualtrics を介して一緒に保存されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。