Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En national undersøgelse om udbredelsen og virkningen af ​​brug af flere apoteker i specialapoteker

22. juli 2025 opdateret af: Johns Hopkins University
Speciallægemidler har ofte udleveringsrestriktioner, som kan dikteres af producentens begrænsede distributionsstrategier, smalle forsikringsnetværk eller en kombination af begge. Desværre kan dette resultere i, at patienter skal bruge 2 eller flere apoteker til at udfylde deres receptpligtige medicin; dette omtales som multiple pharmacy use (MPU). Efterforskernes plan er at administrere en undersøgelse til patienter, der har fået ordineret en eller flere speciallægemidler for at evaluere forekomsten af ​​MPU i denne population samt at undersøge patienters holdning til MPU og potentielle faktorer, der øger sandsynligheden for MPU

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil identificere patienter fra deltagende medlemssider via en gennemgang af ordinationsjournaler for specifikke speciallægemidler. Patienterne vil blive kontaktet telefonisk for at forklare formålet med og risikoen ved undersøgelsen. Patienter med samtykke vil derefter blive stillet en række på 11 spørgsmål om deres holdninger og erfaringer med at tage og få deres specialmedicin(er). Yderligere demografiske og kliniske oplysninger om patienter vil blive indsamlet via diagramgennemgang.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

401

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner 18 år eller ældre
  • engelsktalende
  • En aktiv patient i en præstationsinstitution og evne til at give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Elektronisk ordineret mindst én specialmedicin af en præstationsudbyder, som enten kan være en ny eller fornyet ordre, inden for de sidste 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner under 18 år
  • Ikke-engelsktalende
  • Patienter, der ikke kan eller er villige til at give samtykke
  • Patienter, der ikke har fået afgivet en ny eller fornyet speciallægeordinationsbestilling elektronisk inden for de sidste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Specialapotekpatient
Patienter, der har fået ordineret mindst ét ​​udvalgt speciallægemiddel
Undersøgelse om brug af flere apoteker

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter, der bruger flere apoteker
Tidsramme: Inden for et år efter studiestart
Af alle patienter gav samtykke, procentdelen af ​​patienter, der brugte mere end ét apotek for at få deres medicin
Inden for et år efter studiestart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret overholdelse og barrierer
Tidsramme: Inden for et år efter studiestart
Patientsvar på spørgsmål om at have glemt doser inden for den seneste måned
Inden for et år efter studiestart
Metode til at få medicin
Tidsramme: Inden for et år efter studiestart
Patientsvar på spørgsmål om afstand til apotek og hvordan recepter primært indhentes
Inden for et år efter studiestart
Erfaring med at anskaffe og administrere medicin
Tidsramme: Inden for et år efter studiestart
Patientsvar på spørgsmål om, hvor nemt det er for patienter at få og administrere medicin
Inden for et år efter studiestart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Whisler, PharmD, Johns Hopkins University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2021

Først opslået (Faktiske)

5. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00277792

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data fra individuelle undersøgelsessteder vil blive indsamlet og gemt sammen enten via en adgangskodebeskyttet Excel-fil eller Qualtrics.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sundhedstjenesters tilgængelighed

Kliniske forsøg med Undersøgelse

Abonner