- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05035225
En national undersøgelse om udbredelsen og virkningen af brug af flere apoteker i specialapoteker
22. juli 2025 opdateret af: Johns Hopkins University
Speciallægemidler har ofte udleveringsrestriktioner, som kan dikteres af producentens begrænsede distributionsstrategier, smalle forsikringsnetværk eller en kombination af begge.
Desværre kan dette resultere i, at patienter skal bruge 2 eller flere apoteker til at udfylde deres receptpligtige medicin; dette omtales som multiple pharmacy use (MPU).
Efterforskernes plan er at administrere en undersøgelse til patienter, der har fået ordineret en eller flere speciallægemidler for at evaluere forekomsten af MPU i denne population samt at undersøge patienters holdning til MPU og potentielle faktorer, der øger sandsynligheden for MPU
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne vil identificere patienter fra deltagende medlemssider via en gennemgang af ordinationsjournaler for specifikke speciallægemidler.
Patienterne vil blive kontaktet telefonisk for at forklare formålet med og risikoen ved undersøgelsen.
Patienter med samtykke vil derefter blive stillet en række på 11 spørgsmål om deres holdninger og erfaringer med at tage og få deres specialmedicin(er).
Yderligere demografiske og kliniske oplysninger om patienter vil blive indsamlet via diagramgennemgang.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
401
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner 18 år eller ældre
- engelsktalende
- En aktiv patient i en præstationsinstitution og evne til at give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
- Elektronisk ordineret mindst én specialmedicin af en præstationsudbyder, som enten kan være en ny eller fornyet ordre, inden for de sidste 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner under 18 år
- Ikke-engelsktalende
- Patienter, der ikke kan eller er villige til at give samtykke
- Patienter, der ikke har fået afgivet en ny eller fornyet speciallægeordinationsbestilling elektronisk inden for de sidste 3 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Specialapotekpatient
Patienter, der har fået ordineret mindst ét udvalgt speciallægemiddel
|
Undersøgelse om brug af flere apoteker
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af patienter, der bruger flere apoteker
Tidsramme: Inden for et år efter studiestart
|
Af alle patienter gav samtykke, procentdelen af patienter, der brugte mere end ét apotek for at få deres medicin
|
Inden for et år efter studiestart
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporteret overholdelse og barrierer
Tidsramme: Inden for et år efter studiestart
|
Patientsvar på spørgsmål om at have glemt doser inden for den seneste måned
|
Inden for et år efter studiestart
|
|
Metode til at få medicin
Tidsramme: Inden for et år efter studiestart
|
Patientsvar på spørgsmål om afstand til apotek og hvordan recepter primært indhentes
|
Inden for et år efter studiestart
|
|
Erfaring med at anskaffe og administrere medicin
Tidsramme: Inden for et år efter studiestart
|
Patientsvar på spørgsmål om, hvor nemt det er for patienter at få og administrere medicin
|
Inden for et år efter studiestart
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Whisler, PharmD, Johns Hopkins University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. juli 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. april 2025
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. september 2021
Først opslået (Faktiske)
5. september 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00277792
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Afidentificerede data fra individuelle undersøgelsessteder vil blive indsamlet og gemt sammen enten via en adgangskodebeskyttet Excel-fil eller Qualtrics.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sundhedstjenesters tilgængelighed
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Colgate PalmoliveAfsluttetOral Health LiteracyIndien
-
European University CyprusAfsluttet
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
Kliniske forsøg med Undersøgelse
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemUkendt
-
University GhentRekrutteringNakke smerter | Hovedpine | Hovedpine lidelser | Cervikal smerteBelgien
-
Gazi UniversityRekrutteringKronisk hoftesmerter | HoftesygdomKalkun
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineConquer Cancer FoundationAfsluttetGastrointestinale kræft | LungekræftForenede Stater
-
Sumeyra DOLUOGLUAfsluttetSmerte | Angst | Forældre | Komplikation af kirurgisk indgrebKalkun
-
Gazi UniversityAfsluttetHovedpine | Hovedpine lidelser | Hovedpine, migræne | Hovedpine Kronisk | Hovedpine, spændinger | Hovedpine MuskuløsKalkun
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttetDepression | Plejerbyrde | HemiplegiKalkun
-
Hacettepe UniversityIkke rekrutterer endnu