Une enquête nationale sur la prévalence et l'impact de l'utilisation de plusieurs pharmacies en pharmacie spécialisée
22 juillet 2025 mis à jour par: Johns Hopkins University
Les médicaments de spécialité ont souvent des restrictions de distribution qui peuvent être dictées par des stratégies de distribution limitées du fabricant, des réseaux d'assurance étroits ou une combinaison des deux.
Malheureusement, cela peut obliger les patients à utiliser 2 pharmacies ou plus pour remplir leurs médicaments sur ordonnance; c'est ce qu'on appelle l'utilisation multiple de la pharmacie (MPU).
Le plan des enquêteurs est d'administrer une enquête aux patients à qui on a prescrit un ou plusieurs médicaments de spécialité pour évaluer la prévalence du MPU dans cette population ainsi que pour enquêter sur les attitudes des patients à l'égard du MPU et les facteurs potentiels augmentant la probabilité de MPU.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs identifieront les patients des sites membres participants via un examen des dossiers de prescription de médicaments spécialisés spécifiques.
Les patients seront contactés par téléphone pour expliquer le but et le risque de l'étude.
Les patients consentants se verront ensuite poser une série de 11 questions sur leurs attitudes et leur expérience de la prise et de l'obtention de leur(s) médicament(s) spécialisé(s).
Des informations démographiques et cliniques supplémentaires sur les patients seront collectées via l'examen des dossiers.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
401
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Sujets âgés de 18 ans ou plus
- Anglophones
- Un patient actif d'une institution de performance et la capacité de fournir un consentement éclairé pour participer à l'enquête
- Prescription électronique d'au moins un médicament de spécialité par un fournisseur de site de performance, qui peut être une nouvelle commande ou une commande renouvelée, au cours des 3 derniers mois
Critère d'exclusion:
- Sujets de moins de 18 ans
- Non-anglophones
- Patients qui ne peuvent pas ou ne veulent pas donner leur consentement
- Patients qui n'ont pas reçu de nouvelle ou de renouvellement de prescription de médicaments de spécialité par voie électronique au cours des 3 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Patient en pharmacie spécialisée
Patients à qui on a prescrit au moins un médicament de spécialité sélectionné
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Enquête sur l'utilisation de plusieurs pharmacies
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de patients utilisant plusieurs pharmacies
Délai: Dans l'année suivant le début des études
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Parmi tous les patients ayant consenti, le pourcentage de patients utilisant plus d'une pharmacie pour obtenir leurs médicaments
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Dans l'année suivant le début des études
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Adhésion et obstacles autodéclarés
Délai: Dans l'année suivant le début des études
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Réponse du patient aux questions sur les doses manquées au cours du mois précédent
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Dans l'année suivant le début des études
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Mode d'obtention des médicaments
Délai: Dans l'année suivant le début des études
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Réponse des patients aux questions sur la distance de la pharmacie et la façon dont les ordonnances sont principalement obtenues
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Dans l'année suivant le début des études
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Expérience dans l'obtention et l'administration de médicaments
Délai: Dans l'année suivant le début des études
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Réponse des patients aux questions sur la facilité avec laquelle les patients peuvent obtenir et administrer des médicaments
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Dans l'année suivant le début des études
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Whisler, PharmD, Johns Hopkins University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 juillet 2023
Achèvement primaire (Réel)
15 avril 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2021
Première publication (Réel)
5 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00277792
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données anonymisées des sites d'étude individuels seront collectées et stockées ensemble via un fichier Excel protégé par mot de passe ou Qualtrics.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .