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Eine nationale Umfrage zur Prävalenz und Auswirkung der Verwendung mehrerer Apotheken in der Fachapotheke

9. Mai 2024 aktualisiert von: Johns Hopkins University
Spezialmedikamente haben oft Abgabebeschränkungen, die durch begrenzte Vertriebsstrategien der Hersteller, enge Versicherungsnetzwerke oder eine Kombination aus beidem diktiert werden können. Leider kann dies dazu führen, dass Patienten 2 oder mehr Apotheken aufsuchen müssen, um ihre verschreibungspflichtigen Medikamente zu füllen; dies wird als mehrfache Apothekenverwendung (MPU) bezeichnet. Der Plan der Prüfärzte besteht darin, eine Umfrage bei Patienten durchzuführen, denen ein oder mehrere Spezialmedikamente verschrieben wurden, um die Prävalenz von MPU in dieser Population zu bewerten sowie die Einstellung der Patienten zu MPU und potenziellen Faktoren zu untersuchen, die die Wahrscheinlichkeit einer MPU erhöhen

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ermittler werden Patienten von teilnehmenden Mitgliedszentren durch eine Überprüfung der Verschreibungsunterlagen für bestimmte Spezialmedikamente identifizieren. Die Patienten werden telefonisch kontaktiert, um den Zweck und das Risiko der Studie zu erläutern. Patienten mit Einwilligung werden dann eine Reihe von 11 Fragen zu ihren Einstellungen und Erfahrungen mit der Einnahme und Beschaffung ihrer Spezialmedikamente gestellt. Zusätzliche demografische und klinische Informationen über Patienten werden über eine Diagrammprüfung gesammelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

800

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden ab 18 Jahren
  • Englischsprachige
  • Ein aktiver Patient einer Leistungsinstitution und die Fähigkeit, eine informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Umfrage zu geben
  • Innerhalb der letzten 3 Monate mindestens ein Spezialmedikament von einem Leistungsanbieter elektronisch verschrieben, was entweder eine Neu- oder eine Verlängerungsverordnung sein kann

Ausschlusskriterien:

  • Probanden unter 18 Jahren
  • Nicht-englische Sprecher
  • Patienten, die nicht einwilligen können oder wollen
  • Patienten, denen in den letzten 3 Monaten keine neue oder erneuerte Verordnung für Spezialmedikamente elektronisch aufgegeben wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Spezialapotheke Patient
Patienten, denen mindestens ein ausgewähltes Spezialmedikament verschrieben wurde
Sonstiges: Umfrage
Umfrage zur Nutzung mehrerer Apotheken

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Patienten, die mehrere Apotheken nutzen
Zeitfenster: Innerhalb eines Jahres nach Studienbeginn
Von allen Patienten, die zugestimmt haben, der Prozentsatz der Patienten, die mehr als eine Apotheke nutzen, um ihre Medikamente zu erhalten
Innerhalb eines Jahres nach Studienbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtete Adhärenz und Barrieren
Zeitfenster: Innerhalb eines Jahres nach Studienbeginn
Patientenantwort auf Fragen zu vergessenen Dosen im letzten Monat
Innerhalb eines Jahres nach Studienbeginn
Methode zur Beschaffung von Medikamenten
Zeitfenster: Innerhalb eines Jahres nach Studienbeginn
Antworten der Patienten auf Fragen zur Entfernung von der Apotheke und dazu, wie Rezepte hauptsächlich eingeholt werden
Innerhalb eines Jahres nach Studienbeginn
Erfahrung in der Beschaffung und Verabreichung von Medikamenten
Zeitfenster: Innerhalb eines Jahres nach Studienbeginn
Antworten der Patienten auf Fragen, wie einfach es für Patienten ist, Medikamente zu erhalten und zu verabreichen
Innerhalb eines Jahres nach Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins University

Mitarbeiter

University of California, Los Angeles
The Cleveland Clinic
University of Illinois at Chicago
University of Washington

Ermittler

  • Hauptermittler: Whisler, PharmD, Johns Hopkins University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00277792

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten von einzelnen Studienzentren werden zusammen gesammelt und entweder über eine passwortgeschützte Excel-Datei oder Qualtrics gespeichert.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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