En nasjonal undersøkelse om utbredelsen og virkningen av bruk av flere apotek i spesialfarmasi
22. juli 2025 oppdatert av: Johns Hopkins University
Spesialmedisiner har ofte dispenseringsbegrensninger som kan dikteres av produsentens begrensede distribusjonsstrategier, smale forsikringsnettverk eller en kombinasjon av begge.
Dessverre kan dette føre til at pasienter må bruke 2 eller flere apotek for å fylle ut sine reseptbelagte medisiner; dette omtales som multiple pharmacy use (MPU).
Etterforskernes plan er å administrere en undersøkelse til pasienter som har fått foreskrevet en eller flere spesialmedisiner for å evaluere prevalensen av MPU i denne populasjonen, samt å undersøke pasientenes holdninger til MPU og potensielle faktorer som øker sannsynligheten for MPU
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne vil identifisere pasienter fra deltakende medlemssider via en gjennomgang av forskrivningsjournaler for spesifikke spesialmedisiner.
Pasienter vil bli kontaktet via telefon for å forklare formålet og risikoen for studien.
Godkjente pasienter vil deretter bli stilt en serie på 11 spørsmål om deres holdninger og erfaring med å ta og få spesialmedisin(er).
Ytterligere demografisk og klinisk informasjon om pasienter vil bli samlet inn via kartgjennomgang.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
401
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersoner 18 år eller eldre
- Engelsktalende
- En aktiv pasient ved en prestasjonsinstitusjon og evne til å gi informert samtykke til å delta i undersøkelsen
- Elektronisk foreskrevet minst én spesialmedisin av en leverandør av ytelsesnettsteder, som enten kan være en ny eller fornyet bestilling, i løpet av de siste 3 månedene
Ekskluderingskriterier:
- Forsøkspersoner under 18 år
- Ikke-engelsktalende
- Pasienter som ikke kan eller er villige til å gi samtykke
- Pasienter som ikke har fått en ny eller fornyet reseptbestilling på spesialmedisiner elektronisk i løpet av de siste 3 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Spesialitetsapotekpasient
Pasienter som har fått foreskrevet minst ett utvalgt spesialmedisin
|
Undersøkelse om bruk av flere apotek
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av pasienter som bruker flere apotek
Tidsramme: Innen ett år etter studiestart
|
Av alle pasienter samtykket, prosentandelen av pasienter som bruker mer enn ett apotek for å få tak i medisinene sine
|
Innen ett år etter studiestart
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapportert tilslutning og barrierer
Tidsramme: Innen ett år etter studiestart
|
Pasientens svar på spørsmål om å ha glemt doser den siste måneden
|
Innen ett år etter studiestart
|
|
Metode for å få medisiner
Tidsramme: Innen ett år etter studiestart
|
Pasientsvar på spørsmål om avstand til apotek og hvordan resepter primært innhentes
|
Innen ett år etter studiestart
|
|
Erfaring med å skaffe og administrere medisiner
Tidsramme: Innen ett år etter studiestart
|
Pasientsvar på spørsmål om hvor enkelt det er for pasienter å skaffe og administrere medisiner
|
Innen ett år etter studiestart
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Whisler, PharmD, Johns Hopkins University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. juli 2023
Primær fullføring (Faktiske)
15. april 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
5. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB00277792
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Avidentifiserte data fra individuelle studiesteder vil bli samlet inn og lagret sammen enten via en passordbeskyttet Excel-fil eller Qualtrics.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .