Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En nasjonal undersøkelse om utbredelsen og virkningen av bruk av flere apotek i spesialfarmasi

9. mai 2024 oppdatert av: Johns Hopkins University
Spesialmedisiner har ofte dispenseringsbegrensninger som kan dikteres av produsentens begrensede distribusjonsstrategier, smale forsikringsnettverk eller en kombinasjon av begge. Dessverre kan dette føre til at pasienter må bruke 2 eller flere apotek for å fylle ut sine reseptbelagte medisiner; dette omtales som multiple pharmacy use (MPU). Etterforskernes plan er å administrere en undersøkelse til pasienter som har fått foreskrevet en eller flere spesialmedisiner for å evaluere prevalensen av MPU i denne populasjonen, samt å undersøke pasientenes holdninger til MPU og potensielle faktorer som øker sannsynligheten for MPU

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil identifisere pasienter fra deltakende medlemssider via en gjennomgang av forskrivningsjournaler for spesifikke spesialmedisiner. Pasienter vil bli kontaktet via telefon for å forklare formålet og risikoen for studien. Godkjente pasienter vil deretter bli stilt en serie på 11 spørsmål om deres holdninger og erfaring med å ta og få spesialmedisin(er). Ytterligere demografisk og klinisk informasjon om pasienter vil bli samlet inn via kartgjennomgang.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

800

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersoner 18 år eller eldre
  • Engelsktalende
  • En aktiv pasient ved en prestasjonsinstitusjon og evne til å gi informert samtykke til å delta i undersøkelsen
  • Elektronisk foreskrevet minst én spesialmedisin av en leverandør av ytelsesnettsteder, som enten kan være en ny eller fornyet bestilling, i løpet av de siste 3 månedene

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøkspersoner under 18 år
  • Ikke-engelsktalende
  • Pasienter som ikke kan eller er villige til å gi samtykke
  • Pasienter som ikke har fått en ny eller fornyet reseptbestilling på spesialmedisiner elektronisk i løpet av de siste 3 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Spesialitetsapotekpasient
Pasienter som har fått foreskrevet minst ett utvalgt spesialmedisin
Annen: Undersøkelse
Undersøkelse om bruk av flere apotek

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av pasienter som bruker flere apotek
Tidsramme: Innen ett år etter studiestart
Av alle pasienter samtykket, prosentandelen av pasienter som bruker mer enn ett apotek for å få tak i medisinene sine
Innen ett år etter studiestart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapportert tilslutning og barrierer
Tidsramme: Innen ett år etter studiestart
Pasientens svar på spørsmål om å ha glemt doser den siste måneden
Innen ett år etter studiestart
Metode for å få medisiner
Tidsramme: Innen ett år etter studiestart
Pasientsvar på spørsmål om avstand til apotek og hvordan resepter primært innhentes
Innen ett år etter studiestart
Erfaring med å skaffe og administrere medisiner
Tidsramme: Innen ett år etter studiestart
Pasientsvar på spørsmål om hvor enkelt det er for pasienter å skaffe og administrere medisiner
Innen ett år etter studiestart

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbeidspartnere

University of California, Los Angeles
The Cleveland Clinic
University of Illinois at Chicago
University of Washington

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Whisler, PharmD, Johns Hopkins University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB00277792

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte data fra individuelle studiesteder vil bli samlet inn og lagret sammen enten via en passordbeskyttet Excel-fil eller Qualtrics.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tilgjengelighet for helsetjenester

Kliniske studier på Undersøkelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United States

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere