Национальное исследование распространенности и влияния использования нескольких аптек в специализированной аптеке
22 июля 2025 г. обновлено: Johns Hopkins University
Специальные лекарства часто имеют ограничения на отпуск, которые могут быть продиктованы ограниченными стратегиями распространения производителя, узкими страховыми сетями или их комбинацией.
К сожалению, это может привести к тому, что пациентам придется использовать 2 или более аптек для получения рецептурных лекарств; это называется множественным аптечным использованием (MPU).
План исследователей состоит в том, чтобы провести опрос пациентов, которым было назначено одно или несколько специальных лекарств, для оценки распространенности МПУ в этой популяции, а также для изучения отношения пациентов к МПУ и потенциальных факторов, повышающих вероятность развития МПУ.
Обзор исследования
Подробное описание
Исследователи будут выявлять пациентов из участвующих учреждений-членов путем просмотра записей о назначении конкретных специальных лекарств.
С пациентами свяжутся по телефону, чтобы объяснить цель и риск исследования.
Затем давшим согласие пациентам будет задана серия из 11 вопросов об их отношении и опыте приема и получения их специальных лекарств.
Дополнительная демографическая и клиническая информация о пациентах будет собираться посредством просмотра карт.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
401
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Субъекты в возрасте 18 лет и старше
- англоговорящие
- Активный пациент профессионального учреждения и возможность дать информированное согласие на участие в опросе
- Выписал в электронном виде по крайней мере одно специальное лекарство поставщиком сайта, который может быть либо новым, либо возобновленным заказом, в течение последних 3 месяцев.
Критерий исключения:
- Субъекты моложе 18 лет
- Не говорящие по-английски
- Пациенты, которые не могут или не хотят дать согласие
- Пациенты, у которых в течение последних 3 месяцев не размещался новый или обновленный заказ по рецепту на специализированное лекарство в электронном виде.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациент специализированной аптеки
Пациенты, которым было назначено по крайней мере одно выбранное специальное лекарство
|
Опрос об использовании нескольких аптек
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент пациентов, обращающихся в несколько аптек
Временное ограничение: В течение одного года с начала обучения
|
Из всех пациентов, давших согласие, процент пациентов, пользующихся более чем одной аптекой для получения лекарств.
|
В течение одного года с начала обучения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка приверженности и барьеры
Временное ограничение: В течение одного года с начала обучения
|
Ответы пациентов на вопросы о пропуске доз за последний месяц
|
В течение одного года с начала обучения
|
|
Способ получения лекарств
Временное ограничение: В течение одного года с начала обучения
|
Ответы пациентов на вопросы о расстоянии до аптеки и о том, как в основном получают рецепты
|
В течение одного года с начала обучения
|
|
Опыт приобретения и применения лекарственных препаратов
Временное ограничение: В течение одного года с начала обучения
|
Ответы пациентов на вопросы о том, насколько легко пациентам получать и принимать лекарства
|
В течение одного года с начала обучения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Whisler, PharmD, Johns Hopkins University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 июля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00277792
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Обезличенные данные с отдельных исследовательских участков будут собираться и храниться вместе либо в файле Excel, защищенном паролем, либо в Qualtrics.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .