Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Národní průzkum o prevalenci a dopadu užívání více lékáren ve specializované lékárně

12. března 2024 aktualizováno: Johns Hopkins University
Speciální léky mají často omezení výdeje, která mohou být diktována omezenými distribučními strategiemi výrobce, úzkými pojišťovacími sítěmi nebo kombinací obojího. Bohužel to může vést k tomu, že pacienti budou muset využít 2 nebo více lékáren k vyplnění svých léků na předpis; toto je označováno jako použití ve více lékárnách (MPU). Plán vyšetřovatelů je provést průzkum u pacientů, kterým byl předepsán jeden nebo více speciálních léků, aby se vyhodnotila prevalence MPU v této populaci a také aby se prozkoumaly postoje pacientů k MPU a potenciálním faktorům zvyšujícím pravděpodobnost MPU.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé identifikují pacienty ze zúčastněných členských pracovišť prostřednictvím kontroly záznamů o předepisování konkrétních speciálních léků. Pacienti budou kontaktováni telefonicky, aby jim vysvětlili účel a rizika studie. Pacientům se souhlasem bude poté položena série 11 otázek o jejich postojích a zkušenostech s užíváním a získáváním jejich speciálního léku (léků). Další demografické a klinické informace o pacientech budou shromážděny prostřednictvím přehledu grafů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

800

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty ve věku 18 let nebo starší
  • Anglicky mluvící
  • Aktivní pacient výkonné instituce a schopnost poskytnout informovaný souhlas s účastí na průzkumu
  • Elektronicky předepsaný alespoň jeden speciální lék poskytovatelem výkonnostního webu, což může být nová nebo obnovená objednávka, během posledních 3 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty mladší 18 let
  • Neanglicky mluvící
  • Pacienti, kteří nemohou nebo nejsou ochotni poskytnout souhlas
  • Pacienti, kteří neměli v posledních 3 měsících elektronicky vystavenou novou nebo obnovenou objednávku na předpis speciálních léků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacient ze speciální lékárny
Pacienti, kterým byl předepsán alespoň jeden vybraný speciální lék
Jiný: Průzkum
Průzkum využití více lékáren

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento pacientů využívajících více lékáren
Časové okno: Do jednoho roku od zahájení studia
Ze všech pacientů, kteří souhlasili, je procento pacientů, kteří k získání svých léků používají více než jednu lékárnu
Do jednoho roku od zahájení studia

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Samostatná adherence a bariéry
Časové okno: Do jednoho roku od zahájení studia
Odpověď pacienta na otázky týkající se vynechání dávek v posledním měsíci
Do jednoho roku od zahájení studia
Způsob získávání léků
Časové okno: Do jednoho roku od zahájení studia
Reakce pacienta na otázky o vzdálenosti od lékárny a o tom, jak se primárně získávají recepty
Do jednoho roku od zahájení studia
Zkušenosti se získáváním a podáváním léků
Časové okno: Do jednoho roku od zahájení studia
Reakce pacienta na otázky, jak snadné je pro pacienty získat a podat léky
Do jednoho roku od zahájení studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Spolupracovníci

University of California, Los Angeles
The Cleveland Clinic
University of Illinois at Chicago
University of Washington

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Whisler, PharmD, Johns Hopkins University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB00277792

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neidentifikovaná data z jednotlivých studijních míst budou shromažďována a ukládána společně buď prostřednictvím souboru Excelu chráněného heslem nebo Qualtrics.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dostupnost zdravotnických služeb

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit