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Un'indagine nazionale sulla prevalenza e l'impatto dell'uso di farmaci multipli nella farmacia specializzata

9 maggio 2024 aggiornato da: Johns Hopkins University
I farmaci speciali hanno spesso restrizioni di erogazione che possono essere dettate da strategie di distribuzione limitata del produttore, reti assicurative ristrette o una combinazione di entrambi. Sfortunatamente, ciò può comportare che i pazienti debbano utilizzare 2 o più farmacie per riempire i farmaci prescritti; questo è indicato come uso multiplo in farmacia (MPU). Il piano degli investigatori è quello di somministrare un sondaggio ai pazienti a cui sono stati prescritti uno o più farmaci speciali per valutare la prevalenza di MPU in questa popolazione, nonché per indagare l'atteggiamento dei pazienti nei confronti di MPU e potenziali fattori che aumentano la probabilità di MPU

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori identificheranno i pazienti dai siti membri partecipanti attraverso una revisione dei registri delle prescrizioni per specifici farmaci speciali. I pazienti saranno contattati telefonicamente per spiegare lo scopo e il rischio dello studio. Ai pazienti che hanno acconsentito verrà quindi posta una serie di 11 domande sui loro atteggiamenti ed esperienza con l'assunzione e l'ottenimento dei loro farmaci speciali. Ulteriori informazioni demografiche e cliniche sui pazienti saranno raccolte tramite la revisione della cartella clinica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

800

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti di età pari o superiore a 18 anni
  • Persone che parlano inglese
  • Un paziente attivo di un istituto di prestazioni e la capacità di fornire il consenso informato a partecipare al sondaggio
  • Prescritto elettronicamente almeno un farmaco speciale da un fornitore del sito di performance, che può essere un ordine nuovo o rinnovato, negli ultimi 3 mesi

Criteri di esclusione:

  • Soggetti di età inferiore a 18 anni
  • Non anglofoni
  • Pazienti che non possono o non vogliono fornire il consenso
  • Pazienti che non hanno ricevuto un ordine di prescrizione medica nuovo o rinnovato elettronicamente negli ultimi 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Paziente di specialità farmaceutiche
Pazienti a cui è stato prescritto almeno un farmaco specifico selezionato
Altro: Sondaggio
Sondaggio sull'uso multiplo di farmacie

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti che utilizzano più farmacie
Lasso di tempo: Entro un anno dall'inizio degli studi
Di tutti i pazienti che hanno acconsentito, la percentuale di pazienti che utilizzano più di una farmacia per ottenere i propri farmaci
Entro un anno dall'inizio degli studi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza e barriere autodichiarate
Lasso di tempo: Entro un anno dall'inizio degli studi
Risposta del paziente alle domande sull'aver dimenticato dosi nell'ultimo mese
Entro un anno dall'inizio degli studi
Modalità di ottenimento dei farmaci
Lasso di tempo: Entro un anno dall'inizio degli studi
Risposta del paziente alle domande sulla distanza dalla farmacia e su come si ottengono principalmente le prescrizioni
Entro un anno dall'inizio degli studi
Esperienza nell'ottenere e somministrare farmaci
Lasso di tempo: Entro un anno dall'inizio degli studi
Risposta del paziente alle domande su quanto sia facile per i pazienti ottenere e somministrare farmaci
Entro un anno dall'inizio degli studi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins University

Collaboratori

University of California, Los Angeles
The Cleveland Clinic
University of Illinois at Chicago
University of Washington

Investigatori

  • Investigatore principale: Whisler, PharmD, Johns Hopkins University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00277792

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati anonimi provenienti dai singoli siti di studio verranno raccolti e archiviati insieme tramite un file Excel protetto da password o Qualtrics.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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