- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05035225
전문 약국에서 여러 약국 사용의 보급 및 영향에 관한 전국 조사
2025년 7월 22일 업데이트: Johns Hopkins University
특수 의약품에는 종종 제조업체의 제한된 유통 전략, 좁은 보험 네트워크 또는 이 둘의 조합에 의해 지시될 수 있는 조제 제한이 있습니다.
불행하게도 이로 인해 환자는 처방약을 조제하기 위해 2개 이상의 약국을 이용해야 할 수 있습니다. 이를 다중 약국 사용(MPU)이라고 합니다.
조사관의 계획은 MPU에 대한 환자의 태도와 MPU의 가능성을 높이는 잠재적인 요인을 조사할 뿐만 아니라 이 모집단에서 MPU의 유병률을 평가하기 위해 하나 이상의 특수 약물을 처방받은 환자에게 설문 조사를 실시하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 특정 특수 약물에 대한 처방 기록 검토를 통해 참여 회원 사이트에서 환자를 식별합니다.
연구의 목적과 위험을 설명하기 위해 환자에게 전화로 연락할 것입니다.
그런 다음 동의한 환자에게 전문 의약품을 복용하고 받는 태도와 경험에 대한 일련의 11가지 질문을 받게 됩니다.
환자에 대한 추가 인구 통계 및 임상 정보는 차트 검토를 통해 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
401
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 대상자
- 영어 사용자
- 공연 기관의 활성 환자 및 설문 조사 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
- 지난 3개월 이내에 공연 현장 제공자가 전자적으로 처방한 최소 하나의 전문 의약품(신규 주문 또는 갱신 주문일 수 있음)
제외 기준:
- 18세 미만 피험자
- 비영어권 사용자
- 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없는 환자
- 지난 3개월 이내에 신규 또는 갱신된 특수 의약품 처방 주문을 온라인으로 받은 적이 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 전문 약국 환자
하나 이상의 선택된 특수 약물을 처방받은 환자
|
여러 약국 이용 설문조사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
여러 약국을 이용하는 환자 비율
기간: 연구 개시 후 1년 이내
|
동의한 모든 환자 중에서 약을 얻기 위해 둘 이상의 약국을 이용하는 환자의 비율
|
연구 개시 후 1년 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자가보고 준수 및 장벽
기간: 연구 개시 후 1년 이내
|
지난달에 복용을 놓친 것에 대한 질문에 대한 환자의 반응
|
연구 개시 후 1년 이내
|
|
약을 얻는 방법
기간: 연구 개시 후 1년 이내
|
약국과의 거리 및 처방전을 주로 받는 방법에 대한 질문에 대한 환자의 반응
|
연구 개시 후 1년 이내
|
|
약을 구하고 투여한 경험
기간: 연구 개시 후 1년 이내
|
환자가 약을 구하고 투여하는 것이 얼마나 쉬운지에 대한 질문에 대한 환자의 반응
|
연구 개시 후 1년 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Whisler, PharmD, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 31일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 15일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB00277792
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 연구 사이트에서 비식별화된 데이터가 수집되어 암호로 보호된 Excel 파일 또는 Qualtrics를 통해 함께 저장됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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