- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05035225
Una Encuesta Nacional sobre la Prevalencia y el Impacto del Uso de Farmacias Múltiples en Farmacias Especializadas
22 de julio de 2025 actualizado por: Johns Hopkins University
Los medicamentos especializados a menudo tienen restricciones de dispensación que pueden ser dictadas por estrategias de distribución limitadas del fabricante, redes de seguros estrechas o una combinación de ambos.
Desafortunadamente, esto puede resultar en que los pacientes deban usar 2 o más farmacias para surtir sus medicamentos recetados; esto se conoce como uso de múltiples farmacias (MPU).
El plan de los investigadores es administrar una encuesta a los pacientes a los que se les ha recetado uno o más medicamentos especializados para evaluar la prevalencia de MPU en esta población, así como para investigar las actitudes de los pacientes sobre MPU y los posibles factores que aumentan la probabilidad de MPU.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores identificarán a los pacientes de los sitios miembros participantes a través de una revisión de los registros de prescripción de medicamentos especializados específicos.
Se contactará a los pacientes por teléfono para explicarles el propósito y el riesgo del estudio.
Luego, a los pacientes que hayan dado su consentimiento se les hará una serie de 11 preguntas sobre sus actitudes y experiencia al tomar y obtener su(s) medicamento(s) especializado(s).
Se recopilará información demográfica y clínica adicional sobre los pacientes a través de la revisión de expedientes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
401
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos de 18 años de edad o más
- Angloparlantes
- Un paciente activo de una institución de rendimiento y la capacidad de dar su consentimiento informado para participar en la encuesta
- Recetado electrónicamente al menos un medicamento de especialidad por un proveedor del sitio de rendimiento, que puede ser una orden nueva o renovada, dentro de los últimos 3 meses
Criterio de exclusión:
- Sujetos menores de 18 años
- no hablantes de inglés
- Pacientes que no pueden o no quieren dar su consentimiento
- Pacientes a los que no se les haya hecho una orden de prescripción médica nueva o renovada electrónicamente en los últimos 3 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Paciente de farmacia especializada
Pacientes a los que se les ha recetado al menos un medicamento de especialidad seleccionado
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Encuesta de Uso de Farmacias Múltiples
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de pacientes que utilizan varias farmacias
Periodo de tiempo: En el plazo de un año desde el inicio de los estudios
|
De todos los pacientes que dieron su consentimiento, el porcentaje de pacientes que utilizan más de una farmacia para obtener sus medicamentos
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En el plazo de un año desde el inicio de los estudios
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adherencia autoinformada y barreras
Periodo de tiempo: En el plazo de un año desde el inicio de los estudios
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Respuesta del paciente a las preguntas sobre haber omitido dosis en el último mes
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En el plazo de un año desde el inicio de los estudios
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Método de obtención de medicamentos.
Periodo de tiempo: En el plazo de un año desde el inicio de los estudios
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Respuesta del paciente a las preguntas sobre la distancia de la farmacia y cómo se obtienen principalmente las recetas
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En el plazo de un año desde el inicio de los estudios
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Experiencia en la obtención y administración de medicamentos.
Periodo de tiempo: En el plazo de un año desde el inicio de los estudios
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Respuesta del paciente a las preguntas sobre qué tan fácil es para los pacientes obtener y administrar medicamentos
|
En el plazo de un año desde el inicio de los estudios
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Whisler, PharmD, Johns Hopkins University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de julio de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de abril de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
5 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB00277792
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos no identificados de los sitios de estudio individuales se recopilarán y almacenarán juntos a través de un archivo de Excel protegido con contraseña o Qualtrics.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .