En nationell undersökning om prevalensen och effekten av användning av flera apotek inom specialapotek
22 juli 2025 uppdaterad av: Johns Hopkins University
Specialläkemedel har ofta dispenseringsrestriktioner som kan dikteras av tillverkarens begränsade distributionsstrategier, smala försäkringsnätverk eller en kombination av båda.
Tyvärr kan detta leda till att patienter måste använda 2 eller fler apotek för att fylla sina receptbelagda läkemedel; detta kallas multipel apoteksanvändning (MPU).
Utredarnas plan är att administrera en undersökning till patienter som har ordinerats en eller flera specialläkemedel för att utvärdera förekomsten av MPU i denna population samt att undersöka patienters attityder till MPU och potentiella faktorer som ökar sannolikheten för MPU
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna kommer att identifiera patienter från deltagande medlemssidor via en granskning av förskrivningsregister för specifika specialläkemedel.
Patienterna kommer att kontaktas via telefon för att förklara syftet och risken med studien.
Patienter med samtycke kommer sedan att ställas en serie på 11 frågor om deras attityder och erfarenhet av att ta och få sina specialläkemedel.
Ytterligare demografisk och klinisk information om patienter kommer att samlas in via diagramgranskning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
401
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner 18 år eller äldre
- Engelsktalare
- En aktiv patient på en prestationsinstitution och förmåga att ge informerat samtycke för att delta i undersökningen
- Elektroniskt ordinerat minst ett specialläkemedel av en prestationsplatsleverantör, vilket kan vara antingen en ny eller förnyad beställning, inom de senaste 3 månaderna
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner under 18 år
- Icke engelsktalande
- Patienter som inte kan eller vill ge samtycke
- Patienter som inte har fått en ny eller förnyad receptbeställning av specialläkemedel elektroniskt under de senaste 3 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Specialitetsapotekspatient
Patienter som har ordinerats minst ett utvalt specialläkemedel
|
Användningsundersökning för flera apotek
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel patienter som använder flera apotek
Tidsram: Inom ett år efter studiestart
|
Av alla patienter samtyckte, andelen patienter som använder mer än ett apotek för att få sina mediciner
|
Inom ett år efter studiestart
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självrapporterad följsamhet och barriärer
Tidsram: Inom ett år efter studiestart
|
Patientsvar på frågor om att ha missat doser under den senaste månaden
|
Inom ett år efter studiestart
|
|
Metod för att få mediciner
Tidsram: Inom ett år efter studiestart
|
Patientsvar på frågor om avstånd till apotek och hur recept i första hand erhålls
|
Inom ett år efter studiestart
|
|
Erfarenhet av att skaffa och administrera läkemedel
Tidsram: Inom ett år efter studiestart
|
Patientsvar på frågor om hur lätt det är för patienter att få och administrera medicin
|
Inom ett år efter studiestart
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Whisler, PharmD, Johns Hopkins University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 juli 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
15 april 2025
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 september 2021
Första postat (Faktisk)
5 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB00277792
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Avidentifierade data från enskilda studieplatser kommer att samlas in och lagras tillsammans antingen via en lösenordsskyddad Excel-fil eller Qualtrics.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .