- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05035225
Krajowe badanie dotyczące rozpowszechnienia i wpływu korzystania z wielu aptek w aptece specjalistycznej
22 lipca 2025 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University
Leki specjalistyczne często mają ograniczenia w wydawaniu, które mogą być podyktowane ograniczonymi strategiami dystrybucji producenta, wąskimi sieciami ubezpieczeniowymi lub kombinacją obu.
Niestety, może to spowodować, że pacjenci będą musieli skorzystać z 2 lub więcej aptek, aby zrealizować swoje leki na receptę; jest to określane jako wielokrotne stosowanie w aptece (MPU).
Plan badaczy polega na przeprowadzeniu ankiety wśród pacjentów, którym przepisano jeden lub więcej leków specjalistycznych, w celu oceny częstości występowania MPU w tej populacji, a także zbadania stosunku pacjentów do MPU i potencjalnych czynników zwiększających prawdopodobieństwo wystąpienia MPU
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badacze zidentyfikują pacjentów z uczestniczących ośrodków członkowskich poprzez przegląd zapisów dotyczących przepisywania określonych leków specjalistycznych.
Pacjenci będą kontaktowani telefonicznie w celu wyjaśnienia celu i ryzyka badania.
Pacjenci, którzy wyrażą na to zgodę, otrzymają następnie serię 11 pytań dotyczących ich postaw i doświadczeń związanych z przyjmowaniem i otrzymywaniem specjalistycznych leków.
Dodatkowe informacje demograficzne i kliniczne o pacjentach zostaną zebrane poprzez przegląd wykresów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
401
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku 18 lat lub starsze
- anglojęzycznych
- Aktywny pacjent instytucji prowadzącej działalność i umiejętność wyrażenia świadomej zgody na udział w ankiecie
- Elektronicznie przepisany co najmniej jeden lek specjalistyczny przez dostawcę miejsca wykonywania ćwiczeń, który może być nowym lub odnowionym zamówieniem, w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Osoby poniżej 18 roku życia
- Osoby nieanglojęzyczne
- Pacjenci, którzy nie mogą lub nie chcą wyrazić zgody
- Pacjenci, u których w ciągu ostatnich 3 miesięcy nie złożono drogą elektroniczną nowej lub odnowionej recepty na leki specjalistyczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjent apteki specjalistycznej
Pacjenci, którym przepisano co najmniej jeden wybrany lek specjalistyczny
|
Ankieta dotycząca korzystania z wielu aptek
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów korzystających z wielu aptek
Ramy czasowe: W ciągu roku od rozpoczęcia studiów
|
Spośród wszystkich pacjentów, którzy wyrazili zgodę, odsetek pacjentów korzystających z więcej niż jednej apteki w celu uzyskania leków
|
W ciągu roku od rozpoczęcia studiów
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgłoszone przez siebie przestrzeganie i bariery
Ramy czasowe: W ciągu roku od rozpoczęcia studiów
|
Odpowiedź pacjenta na pytania dotyczące pominięcia dawki w ciągu ostatniego miesiąca
|
W ciągu roku od rozpoczęcia studiów
|
|
Sposób pozyskiwania leków
Ramy czasowe: W ciągu roku od rozpoczęcia studiów
|
Odpowiedzi pacjentów na pytania dotyczące odległości od apteki i sposobu pozyskiwania recept
|
W ciągu roku od rozpoczęcia studiów
|
|
Doświadczenie w pozyskiwaniu i podawaniu leków
Ramy czasowe: W ciągu roku od rozpoczęcia studiów
|
Odpowiedzi pacjentów na pytania dotyczące łatwości pozyskiwania i podawania leków
|
W ciągu roku od rozpoczęcia studiów
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Whisler, PharmD, Johns Hopkins University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00277792
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Pozbawione elementów umożliwiających identyfikację dane z poszczególnych ośrodków badawczych będą gromadzone i przechowywane razem za pośrednictwem chronionego hasłem pliku Excel lub Qualtrics.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dostępność usług zdrowotnych
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteRekrutacyjnyZaburzenia stresu cieplnego | Podstawowa opieka zdrowotna | Narażenie środowiskowe | Zachowanie ograniczające ryzyko | Zdrowie publiczne | Ekspozycja na ciepło | Zmiana klimatu | Profilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV) | Zdradliwe tematyKanada
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisJeszcze nie rekrutacjaUczestniczki muszą być kobietami w wieku 25 lat lub starszymi | Uczestnicy nie powinni mieć samodzielnie zgłoszonej historii choroby serca lub udaru | Uczestnicy nie powinni mieć choroby terminalnej lub zdiagnozowanych zaburzeń poznawczych, w tym choroby Alzheimera | Uczestnicy nie powinni... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Ankieta
-
Sudan Medical Specialization BoardRejestracja na zaproszenieRany i urazy | Procedury chirurgiczne, operacyjne | Szpitale | Dostępność usług zdrowotnych | Obrażenia wojenne | Kraje rozwijające się | Sztuczna inteligencja (AI)Sudan
-
University of OxfordZakończony
-
Rio de Janeiro State UniversityUniversidade Federal Fluminense; Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation...RekrutacyjnyDepresja | Jakość życia | Otyłość | Zaburzenia lękowe | Zmienność rytmu sercaBrazylia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesZakończony
-
University of EdinburghNHS LothianZakończony
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...RekrutacyjnyZespół fibromialgii | Równowaga Posturalna | Sensytyzacja centralnaTurcja (Türkiye)