Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krajowe badanie dotyczące rozpowszechnienia i wpływu korzystania z wielu aptek w aptece specjalistycznej

22 lipca 2025 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University
Leki specjalistyczne często mają ograniczenia w wydawaniu, które mogą być podyktowane ograniczonymi strategiami dystrybucji producenta, wąskimi sieciami ubezpieczeniowymi lub kombinacją obu. Niestety, może to spowodować, że pacjenci będą musieli skorzystać z 2 lub więcej aptek, aby zrealizować swoje leki na receptę; jest to określane jako wielokrotne stosowanie w aptece (MPU). Plan badaczy polega na przeprowadzeniu ankiety wśród pacjentów, którym przepisano jeden lub więcej leków specjalistycznych, w celu oceny częstości występowania MPU w tej populacji, a także zbadania stosunku pacjentów do MPU i potencjalnych czynników zwiększających prawdopodobieństwo wystąpienia MPU

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze zidentyfikują pacjentów z uczestniczących ośrodków członkowskich poprzez przegląd zapisów dotyczących przepisywania określonych leków specjalistycznych. Pacjenci będą kontaktowani telefonicznie w celu wyjaśnienia celu i ryzyka badania. Pacjenci, którzy wyrażą na to zgodę, otrzymają następnie serię 11 pytań dotyczących ich postaw i doświadczeń związanych z przyjmowaniem i otrzymywaniem specjalistycznych leków. Dodatkowe informacje demograficzne i kliniczne o pacjentach zostaną zebrane poprzez przegląd wykresów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

401

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku 18 lat lub starsze
  • anglojęzycznych
  • Aktywny pacjent instytucji prowadzącej działalność i umiejętność wyrażenia świadomej zgody na udział w ankiecie
  • Elektronicznie przepisany co najmniej jeden lek specjalistyczny przez dostawcę miejsca wykonywania ćwiczeń, który może być nowym lub odnowionym zamówieniem, w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby poniżej 18 roku życia
  • Osoby nieanglojęzyczne
  • Pacjenci, którzy nie mogą lub nie chcą wyrazić zgody
  • Pacjenci, u których w ciągu ostatnich 3 miesięcy nie złożono drogą elektroniczną nowej lub odnowionej recepty na leki specjalistyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjent apteki specjalistycznej
Pacjenci, którym przepisano co najmniej jeden wybrany lek specjalistyczny
Ankieta dotycząca korzystania z wielu aptek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów korzystających z wielu aptek
Ramy czasowe: W ciągu roku od rozpoczęcia studiów
Spośród wszystkich pacjentów, którzy wyrazili zgodę, odsetek pacjentów korzystających z więcej niż jednej apteki w celu uzyskania leków
W ciągu roku od rozpoczęcia studiów

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgłoszone przez siebie przestrzeganie i bariery
Ramy czasowe: W ciągu roku od rozpoczęcia studiów
Odpowiedź pacjenta na pytania dotyczące pominięcia dawki w ciągu ostatniego miesiąca
W ciągu roku od rozpoczęcia studiów
Sposób pozyskiwania leków
Ramy czasowe: W ciągu roku od rozpoczęcia studiów
Odpowiedzi pacjentów na pytania dotyczące odległości od apteki i sposobu pozyskiwania recept
W ciągu roku od rozpoczęcia studiów
Doświadczenie w pozyskiwaniu i podawaniu leków
Ramy czasowe: W ciągu roku od rozpoczęcia studiów
Odpowiedzi pacjentów na pytania dotyczące łatwości pozyskiwania i podawania leków
W ciągu roku od rozpoczęcia studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Whisler, PharmD, Johns Hopkins University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00277792

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Pozbawione elementów umożliwiających identyfikację dane z poszczególnych ośrodków badawczych będą gromadzone i przechowywane razem za pośrednictwem chronionego hasłem pliku Excel lub Qualtrics.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dostępność usług zdrowotnych

Badania kliniczne na Ankieta

Subskrybuj