Een nationaal onderzoek naar de prevalentie en impact van meervoudig gebruik van apotheken in gespecialiseerde apotheken
22 juli 2025 bijgewerkt door: Johns Hopkins University
Speciale medicijnen hebben vaak verstrekkingsbeperkingen die kunnen worden opgelegd door beperkte distributiestrategieën van de fabrikant, nauwe verzekeringsnetwerken of een combinatie van beide.
Helaas kan dit ertoe leiden dat patiënten 2 of meer apotheken moeten gebruiken om hun voorgeschreven medicijnen te vullen; dit wordt meervoudig apotheekgebruik (MPU) genoemd.
Het plan van de onderzoekers is om een enquête uit te voeren onder patiënten aan wie een of meer speciale medicijnen zijn voorgeschreven om de prevalentie van MPU in deze populatie te evalueren en om de houding van patiënten ten opzichte van MPU en mogelijke factoren die de kans op MPU vergroten, te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zullen patiënten van deelnemende ledensites identificeren via een beoordeling van de voorschrijfgegevens voor specifieke speciale medicijnen.
Patiënten zullen telefonisch gecontacteerd worden om het doel en de risico's van de studie uit te leggen.
Toegestane patiënten zullen vervolgens een reeks van 11 vragen worden gesteld over hun houding en ervaring met het nemen en verkrijgen van hun speciale medicatie(s).
Aanvullende demografische en klinische informatie over patiënten zal worden verzameld via kaartoverzicht.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
401
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen van 18 jaar of ouder
- Engelssprekenden
- Een actieve patiënt van een prestatie-instelling en het vermogen om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek
- Elektronisch voorgeschreven ten minste één specialiteitsmedicatie door een aanbieder van een prestatiesite, dit kan een nieuwe of hernieuwde bestelling zijn, in de afgelopen 3 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen jonger dan 18 jaar
- Niet-Engelstaligen
- Patiënten die geen toestemming kunnen of willen geven
- Patiënten bij wie in de afgelopen 3 maanden geen nieuwe of verlengde bestelling voor een recept voor speciale medicatie is geplaatst
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gespecialiseerde apotheekpatiënt
Patiënten aan wie ten minste één geselecteerde specialistische medicatie is voorgeschreven
|
Enquête over gebruik van meerdere apotheken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiënten dat meerdere apotheken gebruikt
Tijdsspanne: Binnen een jaar na aanvang van de studie
|
Van alle patiënten die ermee instemden, het percentage patiënten dat meer dan één apotheek gebruikt om hun medicijnen te verkrijgen
|
Binnen een jaar na aanvang van de studie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfgerapporteerde therapietrouw en barrières
Tijdsspanne: Binnen een jaar na aanvang van de studie
|
Reactie van de patiënt op vragen over gemiste doses in de afgelopen maand
|
Binnen een jaar na aanvang van de studie
|
|
Wijze van verkrijgen van medicijnen
Tijdsspanne: Binnen een jaar na aanvang van de studie
|
Patiëntantwoord op vragen over afstand tot apotheek en hoe recepten primair worden verkregen
|
Binnen een jaar na aanvang van de studie
|
|
Ervaring met het verkrijgen en toedienen van medicijnen
Tijdsspanne: Binnen een jaar na aanvang van de studie
|
Patiëntantwoord op vragen over hoe gemakkelijk het voor patiënten is om medicatie te verkrijgen en toe te dienen
|
Binnen een jaar na aanvang van de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Whisler, PharmD, Johns Hopkins University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 juli 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 april 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB00277792
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde gegevens van individuele onderzoekslocaties worden verzameld en samen opgeslagen via een met een wachtwoord beveiligd Excel-bestand of via Qualtrics.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .