Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een nationaal onderzoek naar de prevalentie en impact van meervoudig gebruik van apotheken in gespecialiseerde apotheken

9 mei 2024 bijgewerkt door: Johns Hopkins University
Speciale medicijnen hebben vaak verstrekkingsbeperkingen die kunnen worden opgelegd door beperkte distributiestrategieën van de fabrikant, nauwe verzekeringsnetwerken of een combinatie van beide. Helaas kan dit ertoe leiden dat patiënten 2 of meer apotheken moeten gebruiken om hun voorgeschreven medicijnen te vullen; dit wordt meervoudig apotheekgebruik (MPU) genoemd. Het plan van de onderzoekers is om een ​​enquête uit te voeren onder patiënten aan wie een of meer speciale medicijnen zijn voorgeschreven om de prevalentie van MPU in deze populatie te evalueren en om de houding van patiënten ten opzichte van MPU en mogelijke factoren die de kans op MPU vergroten, te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zullen patiënten van deelnemende ledensites identificeren via een beoordeling van de voorschrijfgegevens voor specifieke speciale medicijnen. Patiënten zullen telefonisch gecontacteerd worden om het doel en de risico's van de studie uit te leggen. Toegestane patiënten zullen vervolgens een reeks van 11 vragen worden gesteld over hun houding en ervaring met het nemen en verkrijgen van hun speciale medicatie(s). Aanvullende demografische en klinische informatie over patiënten zal worden verzameld via kaartoverzicht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

800

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen van 18 jaar of ouder
  • Engelssprekenden
  • Een actieve patiënt van een prestatie-instelling en het vermogen om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek
  • Elektronisch voorgeschreven ten minste één specialiteitsmedicatie door een aanbieder van een prestatiesite, dit kan een nieuwe of hernieuwde bestelling zijn, in de afgelopen 3 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen jonger dan 18 jaar
  • Niet-Engelstaligen
  • Patiënten die geen toestemming kunnen of willen geven
  • Patiënten bij wie in de afgelopen 3 maanden geen nieuwe of verlengde bestelling voor een recept voor speciale medicatie is geplaatst

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gespecialiseerde apotheekpatiënt
Patiënten aan wie ten minste één geselecteerde specialistische medicatie is voorgeschreven
Enquête over gebruik van meerdere apotheken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten dat meerdere apotheken gebruikt
Tijdsspanne: Binnen een jaar na aanvang van de studie
Van alle patiënten die ermee instemden, het percentage patiënten dat meer dan één apotheek gebruikt om hun medicijnen te verkrijgen
Binnen een jaar na aanvang van de studie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerde therapietrouw en barrières
Tijdsspanne: Binnen een jaar na aanvang van de studie
Reactie van de patiënt op vragen over gemiste doses in de afgelopen maand
Binnen een jaar na aanvang van de studie
Wijze van verkrijgen van medicijnen
Tijdsspanne: Binnen een jaar na aanvang van de studie
Patiëntantwoord op vragen over afstand tot apotheek en hoe recepten primair worden verkregen
Binnen een jaar na aanvang van de studie
Ervaring met het verkrijgen en toedienen van medicijnen
Tijdsspanne: Binnen een jaar na aanvang van de studie
Patiëntantwoord op vragen over hoe gemakkelijk het voor patiënten is om medicatie te verkrijgen en toe te dienen
Binnen een jaar na aanvang van de studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Whisler, PharmD, Johns Hopkins University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00277792

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens van individuele onderzoekslocaties worden verzameld en samen opgeslagen via een met een wachtwoord beveiligd Excel-bestand of via Qualtrics.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Toegankelijkheid van gezondheidsdiensten

Klinische onderzoeken op Vragenlijst

3
Abonneren