- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05035225
Uma Pesquisa Nacional sobre a Prevalência e o Impacto do Uso Múltiplo de Farmácias em Farmácia Especializada
22 de julho de 2025 atualizado por: Johns Hopkins University
Medicamentos especiais geralmente têm restrições de distribuição que podem ser ditadas por estratégias de distribuição limitadas do fabricante, redes de seguro estreitas ou uma combinação de ambos.
Infelizmente, isso pode resultar na necessidade de os pacientes usarem 2 ou mais farmácias para obter seus medicamentos prescritos; isso é conhecido como uso de farmácia múltipla (MPU).
O plano dos investigadores é administrar uma pesquisa aos pacientes que receberam prescrição de um ou mais medicamentos especiais para avaliar a prevalência de MPU nessa população, bem como investigar as atitudes dos pacientes sobre MPU e fatores potenciais que aumentam a probabilidade de MPU
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores identificarão os pacientes dos sites membros participantes por meio de uma revisão dos registros de prescrição de medicamentos especiais específicos.
Os pacientes serão contatados por telefone para explicar o propósito e o risco do estudo.
Os pacientes consentidos responderão a uma série de 11 perguntas sobre suas atitudes e experiências ao tomar e obter seu(s) medicamento(s) especializado(s).
Informações demográficas e clínicas adicionais sobre os pacientes serão coletadas por meio de revisão de prontuários.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
401
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com 18 anos de idade ou mais
- falantes de inglês
- Um paciente ativo de uma instituição de desempenho e capacidade de fornecer consentimento informado para participar da pesquisa
- Prescrito eletronicamente pelo menos um medicamento especial por um provedor do local de atuação, que pode ser um pedido novo ou renovado, nos últimos 3 meses
Critério de exclusão:
- Indivíduos com menos de 18 anos de idade
- Não falantes de inglês
- Pacientes que não podem ou não querem dar consentimento
- Pacientes que não tiveram um pedido de prescrição de medicamento especial novo ou renovado feito eletronicamente nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Farmácia Especialidade Paciente
Pacientes que receberam prescrição de pelo menos um medicamento especial selecionado
|
Pesquisa de Uso Múltiplo de Farmácias
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de pacientes que usam várias farmácias
Prazo: Dentro de um ano do início do estudo
|
De todos os pacientes consentidos, a porcentagem de pacientes que usam mais de uma farmácia para obter seus medicamentos
|
Dentro de um ano do início do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão autorreferida e barreiras
Prazo: Dentro de um ano do início do estudo
|
Resposta do paciente a perguntas sobre o esquecimento de doses no último mês
|
Dentro de um ano do início do estudo
|
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Método de obtenção de medicamentos
Prazo: Dentro de um ano do início do estudo
|
Resposta do paciente a perguntas sobre a distância da farmácia e como as prescrições são obtidas
|
Dentro de um ano do início do estudo
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Experiência com obtenção e administração de medicamentos
Prazo: Dentro de um ano do início do estudo
|
Resposta do paciente a perguntas sobre como é fácil para os pacientes obter e administrar medicamentos
|
Dentro de um ano do início do estudo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Whisler, PharmD, Johns Hopkins University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de julho de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
5 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB00277792
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados não identificados de locais de estudo individuais serão coletados e armazenados juntos por meio de um arquivo Excel protegido por senha ou Qualtrics.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .