- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05035225
Kansallinen tutkimus useiden apteekkien käytön yleisyydestä ja vaikutuksista erikoisapteekeissa
torstai 9. toukokuuta 2024 päivittänyt: Johns Hopkins University
Erikoislääkkeillä on usein annostelurajoituksia, jotka voivat johtua valmistajan rajoitetun jakelustrategian, kapean vakuutusverkoston tai molempien yhdistelmästä.
Valitettavasti tämä voi johtaa siihen, että potilaiden on käytettävä kahta tai useampaa apteekkia reseptilääkkeiden täyttämiseen. tätä kutsutaan usean apteekin käytöksi (MPU).
Tutkijoiden suunnitelmana on järjestää tutkimus potilaille, joille on määrätty yksi tai useampi erikoislääke, jotta voidaan arvioida MPU:n esiintyvyys tässä populaatiossa sekä selvittää potilaiden asenteita MPU:ta kohtaan ja mahdollisia MPU:n todennäköisyyttä lisääviä tekijöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat tunnistavat osallistuvien jäsensivustojen potilaat tarkastelemalla tiettyjen erikoislääkkeiden reseptitietoja.
Potilaisiin ollaan yhteydessä puhelimitse tutkimuksen tarkoituksen ja riskin selvittämiseksi.
Suostuneilta potilailta kysytään sitten 11 kysymyksen sarja heidän asenteistaan ja kokemuksistaan erikoislääkkeiden ottamisesta ja hankkimisesta.
Potilaista kerätään lisää demografisia ja kliinisiä tietoja kaaviotarkistuksen avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
800
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat tai vanhemmat
- Englantia puhuvat
- Esiintymislaitoksen aktiivinen potilas ja kyky antaa tietoinen suostumus osallistua kyselyyn
- Esityspaikan tarjoajan sähköisesti määräämä erikoislääke, joka voi olla joko uusi tai uusittu tilaus viimeisen 3 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat kohteet
- Ei-englanninkieliset
- Potilaat, jotka eivät voi tai eivät halua antaa suostumusta
- Potilaat, joille ei ole viimeisten 3 kuukauden aikana tehty sähköisesti uutta tai uusittua erikoislääkemääräystä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Erikoisapteekkipotilas
Potilaat, joille on määrätty vähintään yksi valittu erikoislääke
|
Useiden apteekkien käyttötutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Useita apteekkeja käyttävien potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Vuoden sisällä opintojen aloittamisesta
|
Kaikista suostuvista potilaista niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka käyttivät useampaa kuin yhtä apteekkia lääkkeiden hankkimiseen
|
Vuoden sisällä opintojen aloittamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Itse ilmoittama sitoutuminen ja esteet
Aikaikkuna: Vuoden sisällä opintojen aloittamisesta
|
Potilaan vastaus kysymyksiin, jotka koskevat annoksen unohtamista viimeisen kuukauden aikana
|
Vuoden sisällä opintojen aloittamisesta
|
Lääkkeiden hankintatapa
Aikaikkuna: Vuoden sisällä opintojen aloittamisesta
|
Potilaan vastaukset kysymyksiin etäisyydestä apteekista ja siitä, miten reseptit pääsääntöisesti hankitaan
|
Vuoden sisällä opintojen aloittamisesta
|
Kokemusta lääkkeiden hankinnasta ja antamisesta
Aikaikkuna: Vuoden sisällä opintojen aloittamisesta
|
Potilaan vastaus kysymyksiin siitä, kuinka helppoa potilaiden on saada ja antaa lääkkeitä
|
Vuoden sisällä opintojen aloittamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Whisler, PharmD, Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 5. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00277792
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten tutkimuspaikkojen tunnistamattomat tiedot kerätään ja tallennetaan yhdessä joko salasanalla suojatun Excel-tiedoston tai Qualtricsin kautta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveyspalvelujen saatavuus
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ei vielä rekrytointia
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiMobiilisovelluksen pitkäaikainen arviointi sydänpotilaiden seurantaan (Cardio2U-tutkimus) (Cardio2U)Koulutus | Mobile Health | SeurantaBelgia
-
Beijing Normal UniversityRekrytointi
-
Drexel UniversityValmisMotivaatio | Mobile Health | Käyttäytymisen muutos | Physical Activity PromotionYhdysvallat
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmis
-
Kyma Medical TechnologiesValmisHealth Volunteer Validation Study
-
University of California, BerkeleyValmisLiikunta | Harjoittele | Mieliala | Koneoppiminen | Mobile HealthYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Kysely
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.ValmisTupakan käyttö | TupakanpolttoYhdysvallat
-
Pennington Biomedical Research CenterCorby K. MartinRekrytointiRavitsemustieteet | Ilmasto | Kierrätys | JätehuoltoYhdysvallat
-
University Health Network, TorontoSocar Research SARekrytointiSepelvaltimotauti | Haitalliset lapsuuden kokemuksetKanada
-
George Washington UniversityValmis
-
University Hospital, Clermont-FerrandInnovathermValmisLiikunta | Polven nivelrikkoRanska
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRekrytointiTyypin 1 diabetes mellitusYhdysvallat
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekrytointiFibroosi | Nivelleikkauksen komplikaatiot | PolvinivelsupistusYhdistynyt kuningaskunta
-
Ceribell Inc.ValmisKohtaukset | Nonconvulsive Status EpilepticusYhdysvallat
-
CHRISTUS HealthValmisRintakipu | SydäntapahtumaYhdysvallat
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterValmisHematopoieettinen kantasolusiirtoYhdysvallat