关于专业药房中多种药房使用的普遍性和影响的全国调查
2024年3月12日 更新者：Johns Hopkins University
专业药物通常有配药限制，这可能是由制造商有限的分销策略、狭窄的保险网络或两者的结合决定的。
不幸的是，这可能导致患者需要使用 2 个或更多药房来配药；这称为多次药房使用 (MPU)。
研究人员的计划是对服用一种或多种特殊药物的患者进行调查，以评估该人群中 MPU 的患病率，并调查患者对 MPU 的态度以及增加 MPU 可能性的潜在因素
研究概览
详细说明
调查人员将通过审查特定专业药物的处方记录来识别来自参与成员站点的患者。
将通过电话联系患者，解释研究的目的和风险。
然后，将向同意的患者询问一系列 11 个问题，这些问题涉及他们对服用和获得专业药物的态度和经验。
将通过图表审查收集有关患者的其他人口统计和临床信息。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
800
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ryan Whisler, PharmD
- 电话号码：410-955-3733
- 邮箱：rwhisle2@jh.edu
研究联系人备份
- 姓名：Danielle Pennock, PharmD
- 电话号码：410-288-8000
- 邮箱：dpennoc1@jhmi.edu
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18岁或以上的受试者
- 英语使用者
- 绩效机构的活跃患者并能够提供知情同意以参与调查
- 在过去 3 个月内，绩效站点提供者以电子方式开出至少一种特殊药物，可以是新订单或续订订单
排除标准：
- 受试者年龄小于 18 岁
- 非英语人士
- 不能或不愿提供同意的患者
- 在过去 3 个月内没有以电子方式下达新的或更新的专业药物处方单的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：专业药房病人
已开出至少一种选定的专科药物的患者
|
多个药房使用调查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用多家药房的患者百分比
大体时间：研究开始后一年内
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在所有同意的患者中，使用超过一家药房获得药物的患者百分比
|
研究开始后一年内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自我报告的依从性和障碍
大体时间：研究开始后一年内
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患者对有关过去一个月漏服的问题的回答
|
研究开始后一年内
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|
获得药物的方法
大体时间：研究开始后一年内
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患者对有关与药房的距离以及主要如何获得处方的问题的回答
|
研究开始后一年内
|
|
获得和管理药物的经验
大体时间：研究开始后一年内
|
患者对有关患者获得和服用药物有多容易的问题的回答
|
研究开始后一年内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Whisler, PharmD、Johns Hopkins University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月31日
初级完成 (估计的)
2024年5月31日
研究完成 (估计的)
2024年9月30日
研究注册日期
首次提交
2021年8月26日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月1日
首次发布 (实际的)
2021年9月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月12日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IRB00277792
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
来自各个研究站点的去识别化数据将通过受密码保护的 Excel 文件或 Qualtrics 收集并存储在一起。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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卫生服务无障碍的临床试验
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