軌道的ノルエピネフリン浸潤は経皮的腎結石切開術 (PCNL) 中の失血を減らすことができますか?
2022年1月4日 更新者：Waleed El-Shaer, MD、Benha University
軌道的ノルエピネフリン浸潤は経皮的腎結石切開中の失血を減らすことができるか?: 二重盲検ランダム化プラセボ対照研究。
PCNL中。数ミリリットルのノルエピネフリンが、生理食塩水（プラセボ）の注射と比較して、骨盤骨盤系の穿刺後、その拡張前に目的の管に注射されます。
ヘモグロビンの変化と失血量を推定し、比較します。
調査の概要
詳細な説明
すべての患者は砕石位に配置され、6 F オープンチップ尿管カテーテルが膀胱鏡で固定されます。 次いで、超音波および／またはＸ線透視ガイド下で骨盤底系を穿刺し、次に１８ゲージ（Ｇ）穿刺針を所望の骨盤に向けて導入し、０．０３８インチのガイドワイヤを挿入する。 次いで、数ミリリットルのノルエピネフリンまたは生理食塩水のいずれかを全管に浸潤させるために、２０Ｇのチバ針を穿刺針と並行して導入する。 次に、ガイド ワイヤー上で管が拡張され、最後に Amplatz シースが挿入されました。
腎鏡は、空気圧式またはレーザー砕石器による結石の粉砕に使用されます。 断片は洗い流されるか、鉗子で除去されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
140
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Kalubiaya
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Banha、Kalubiaya、エジプト、13518
- Banha University Hospitals
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Qalubia
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Banhā、Qalubia、エジプト、13511
- Banha University Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 腎結石>2cm
除外基準:
- 凝固障害、先天異常、活動性尿路感染症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：ノル-エピネフリン (NE) グループ
PCNL管は拡張する前にノルエピネフリンによって浸潤されます。
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PCNL管は、拡張する前にノルエピネフリンまたは生理食塩水によって浸潤されます。
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|
プラセボコンパレーター：Sグループ
PCNL 管は拡張する前に生理食塩水によって浸潤されます。
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PCNL管は、拡張する前にノルエピネフリンまたは生理食塩水によって浸潤されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ヘモグロビンの低下
時間枠：介入後 72 時間
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ドロップが低いほど良い
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介入後 72 時間
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失血
時間枠：手術直後
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損失は低いほど良い
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手術直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ストーンフリー料金
時間枠：術後3ヶ月以内
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高いほど良い
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術後3ヶ月以内
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有害事象
時間枠：術後30日以内
|
低いほど良い
|
術後30日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Waleed El-Shaer、Faculty of medicine, Banha university
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月10日
一次修了 (実際)
2021年11月10日
研究の完了 (実際)
2022年1月1日
試験登録日
最初に提出
2021年8月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月30日
最初の投稿 (実際)
2021年9月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月4日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RC-200310
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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