Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kan bane Nor-epinephrin infiltration reducere blodtab under perkutan nefrolitotomi (PCNL)?

4. januar 2022 opdateret af: Waleed El-Shaer, MD, Benha University

Kan bane Nor-epinephrin-infiltration reducere blodtab under perkutan nefrolitotomi?: En dobbeltblind randomiseret placebokontrolleret undersøgelse.

under PCNL; Nogle få milliliter nor-epinephrin injiceres i den tilsigtede kanal efter punktering af bækkensystemet og før dets udvidelse sammenlignet med injektion af saltvand (placebo). hæmoglobinændring og blodtab estimeres og sammenlignes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter er anbragt i litotomiposition og 6 F åben spids ureteralkateter fikseres med cystoskop. Derefter punkteres et bækkensystem under ultralyds- og/eller fluoroskopisk vejledning, derefter indføres en 18 Gauge (G) punkturnål mod den ønskede bæger, og en 0,038 tommer guidetråd indsættes. derefter indføres 20 G Chiba-nål ved siden af ​​punkturnålen til infiltration af hele kanalen med enten et par milliliter nor-epinephrin eller saltvand. derefter udvides kanalen over guidetråden, til sidst blev en Amplatz-skede indsat.

nefroskop bruges til stennedbrydning med pneumatisk eller laser lithotripter. Fragmenter vaskes ud eller fjernes med pincet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Kalubiaya
      • Banha, Kalubiaya, Egypten, 13518
        • Banha University Hospitals
    • Qalubia
      • Banhā, Qalubia, Egypten, 13511
        • Banha University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • nyresten >2 cm

Ekskluderingskriterier:

  • koagulopati, medfødte anomalier, aktive urinvejsinfektioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Nor-Epinephrin (NE)-gruppe
PCNL-kanalen infiltreres af Nor-Epinephrin før dens dilatation.
Procedure: Nor-Epinephrin-injektion versus saltvand under PCNL
PCNL-kanalen infiltreres af Nor-Epinephrin eller Normal Saline før dens dilatation.
Placebo komparator: S-gruppe
PCNL-kanalen infiltreres af normal saltvand før dens dilatation.
Procedure: Nor-Epinephrin-injektion versus saltvand under PCNL
PCNL-kanalen infiltreres af Nor-Epinephrin eller Normal Saline før dens dilatation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hæmoglobin fald
Tidsramme: 72 timer efter intervention
det nederste fald er bedre
72 timer efter intervention
blodtab
Tidsramme: umiddelbart efter operationen
det lavere tab er bedre
umiddelbart efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
stenfri takst
Tidsramme: inden for 3 måneder efter operationen
jo højere er bedre
inden for 3 måneder efter operationen
uønskede hændelser
Tidsramme: inden for 30 dage efter operationen
den nederste er bedre
inden for 30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Benha University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Waleed El-Shaer, Faculty of medicine, Banha university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2021

Først opslået (Faktiske)

5. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC-200310

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodtab, kirurgisk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner