Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kan bana Nor-epinefrininfiltration minska blodförlusten under perkutan nefrolitotomi (PCNL)?

4 januari 2022 uppdaterad av: Waleed El-Shaer, MD, Benha University

Kan bana Nor-epinefrininfiltration minska blodförlusten under perkutan nefrolitotomi?: En dubbelblind randomiserad placebokontrollerad studie.

under PCNL; Några milliliter nor-epinefrin injiceras i det avsedda området efter punktering av bäckensystemet och före dess dilatation jämfört med injektion av saltlösning (placebo). hemoglobinförändring & blodförlust uppskattas och kommer att jämföras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla patienter är placerade i litotomiposition och 6 F urinrörskateter med öppen spets fixeras med cystoskop. Sedan punkteras ett bäckensystem under ultraljuds- och/eller fluoroskopisk ledning, sedan införs en 18 Gauge (G) punkteringsnål mot den önskade blomkålen och en 0,038 tum guidetråd sätts in. sedan införs 20 G Chiba-nål vid sidan av punkteringsnålen för infiltration av hela kanalen med antingen några milliliter nor-epinefrin eller koksaltlösning. sedan dilateras kanalen över guidetråden, till sist sattes ett Amplatz-hölje in.

nefroskop används för stensönderdelning med pneumatisk eller laserlitotripter. Fragment tvättas ur eller avlägsnas med pincett.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

140

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Kalubiaya
      • Banha, Kalubiaya, Egypten, 13518
        • Banha University Hospitals
    • Qalubia
      • Banhā, Qalubia, Egypten, 13511
        • Banha University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • njursten >2 cm

Exklusions kriterier:

  • koagulopati, medfödda anomalier, aktiva urinvägsinfektioner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Nor-Epinefrin (NE)-grupp
PCNL-kanalen infiltreras av Nor-Epinefrin innan dess dilatation.
Procedur: Nor-epinefrininjektion kontra saltlösning under PCNL
PCNL-kanalen infiltreras av Nor-Epinefrin eller normal saltlösning innan dess dilatation.
Placebo-jämförare: S-gruppen
PCNL-kanalen infiltreras av normal saltlösning innan dess dilatation.
Procedur: Nor-epinefrininjektion kontra saltlösning under PCNL
PCNL-kanalen infiltreras av Nor-Epinefrin eller normal saltlösning innan dess dilatation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hemoglobin droppe
Tidsram: 72 timmar efter intervention
den lägre droppen är bättre
72 timmar efter intervention
blodförlust
Tidsram: direkt efter operationen
den lägre förlusten är bättre
direkt efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
stenfri taxa
Tidsram: inom 3 månader efter operationen
ju högre är bättre
inom 3 månader efter operationen
negativa händelser
Tidsram: inom 30 dagar efter operationen
den lägre är bättre
inom 30 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Benha University

Utredare

  • Huvudutredare: Waleed El-Shaer, Faculty of medicine, Banha university

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 mars 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

10 november 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

5 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RC-200310

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera