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¿Puede la infiltración de noradrenalina por trayectoria reducir la pérdida de sangre durante la nefrolitotomía percutánea (NLPC)?

4 de enero de 2022 actualizado por: Waleed El-Shaer, MD, Benha University

¿Puede la infiltración de noradrenalina por trayectoria reducir la pérdida de sangre durante la nefrolitotomía percutánea?: un estudio doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo.

durante NLP; Se inyectan unos pocos mililitros de noradrenalina en el tracto previsto después de la punción del sistema pielocalicial y antes de su dilatación en comparación con la inyección de solución salina (placebo). el cambio de hemoglobina y la pérdida de sangre se estiman y se comparan.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Todos los pacientes se colocan en posición de litotomía y el catéter ureteral de punta abierta de 6 F se fija mediante cistoscopio. Luego, se perfora un sistema pélvico-calicial bajo guía ultrasónica y/o fluoroscópica, luego se introduce una aguja de punción de calibre 18 (G) hacia el cáliz deseado y se inserta un cable guía de 0,038 pulgadas. luego se introduce una aguja Chiba de 20 G junto con la aguja de punción para la infiltración de todo el tracto con unos pocos mililitros de nor-epinefrina o solución salina. luego se dilata el trayecto sobre el alambre guía, por último se coloca una vaina de Amplatz.

El nefroscopio se utiliza para la desintegración de cálculos mediante litotriptores neumáticos o láser. Los fragmentos se lavan o eliminan con fórceps.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

140

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Kalubiaya
      • Banha, Kalubiaya, Egipto, 13518
        • Banha University Hospitals
    • Qalubia
      • Banhā, Qalubia, Egipto, 13511
        • Banha University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cálculos renales> 2 cm

Criterio de exclusión:

  • coagulopatía, anomalías congénitas, infecciones activas del tracto urinario

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de nor-epinefrina (NE)
El tracto NLP es infiltrado por nor-epinefrina antes de su dilatación.
Procedimiento: Inyección de nor-epinefrina versus solución salina durante la NLPC
El tracto de la NLPC se infiltra con nor-epinefrina o solución salina normal antes de su dilatación.
Comparador de placebos: Grupo S
El trayecto de la NLPC está infiltrado con solución salina normal antes de su dilatación.
Procedimiento: Inyección de nor-epinefrina versus solución salina durante la NLPC
El tracto de la NLPC se infiltra con nor-epinefrina o solución salina normal antes de su dilatación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
gota de hemoglobina
Periodo de tiempo: 72 horas post intervención
la caída más baja es mejor
72 horas post intervención
pérdida de sangre
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la cirugía
la menor pérdida es mejor
inmediatamente después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa libre de piedra
Periodo de tiempo: dentro de los 3 meses posteriores a la operación
cuanto más alto es mejor
dentro de los 3 meses posteriores a la operación
eventos adversos
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días posteriores a la operación
cuanto mas bajo es mejor
dentro de los 30 días posteriores a la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Benha University

Investigadores

  • Investigador principal: Waleed El-Shaer, Faculty of medicine, Banha university

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de marzo de 2020

Finalización primaria (Actual)

10 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

5 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RC-200310

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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