Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kan Trajectoire nor-epinefrine-infiltratie bloedverlies tijdens percutane nefrolithotomie (PCNL) verminderen?

4 januari 2022 bijgewerkt door: Waleed El-Shaer, MD, Benha University

Kan Trajectoire nor-epinefrine-infiltratie het bloedverlies tijdens percutane nefrolithotomie verminderen?: een dubbelblinde, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde studie.

tijdens PCNL; Een paar milliliter nor-epinefrine wordt geïnjecteerd in het beoogde kanaal na punctie van het bekkenstelsel en vóór de dilatatie in vergelijking met injectie van zoutoplossing (placebo). hemoglobineverandering en bloedverlies worden geschat en vergeleken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle patiënten worden in lithotomiepositie geplaatst en de 6 F ureterkatheter met open punt wordt gefixeerd met een cystoscoop. Vervolgens wordt een pelvicalyceal systeem aangeprikt onder echografie en/of fluoroscopische geleiding, vervolgens wordt een 18 gauge (G) punctienaald ingebracht in de richting van de gewenste kelk en wordt een voerdraad van 0,038 inch ingebracht. vervolgens wordt 20 G Chiba-naald naast de punctienaald ingebracht voor infiltratie van het hele kanaal met een paar milliliter nor-epinefrine of zoutoplossing. vervolgens wordt het kanaal over de voerdraad uitgezet en als laatste wordt een Amplatz-schacht ingebracht.

nefroscoop wordt gebruikt voor het uiteenvallen van stenen door pneumatische of laserlithotripter. Fragmenten worden uitgewassen of verwijderd met een tang.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

140

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Kalubiaya
      • Banha, Kalubiaya, Egypte, 13518
        • Banha University Hospitals
    • Qalubia
      • Banhā, Qalubia, Egypte, 13511
        • Banha university hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • nierstenen>2 cm

Uitsluitingscriteria:

  • coagulopathie, aangeboren afwijkingen, actieve urineweginfecties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Nor-epinefrine (NE) -groep
Het PCNL-kanaal wordt geïnfiltreerd door nor-epinefrine voordat het wordt uitgezet.
Procedure: Nor-epinefrine-injectie versus zoutoplossing tijdens PCNL
Het PCNL-kanaal wordt vóór de dilatatie geïnfiltreerd door Nor-Epinephrine of Normal Saline.
Placebo-vergelijker: S-groep
Het PCNL-kanaal wordt vóór de dilatatie geïnfiltreerd door normale zoutoplossing.
Procedure: Nor-epinefrine-injectie versus zoutoplossing tijdens PCNL
Het PCNL-kanaal wordt vóór de dilatatie geïnfiltreerd door Nor-Epinephrine of Normal Saline.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hemoglobine daling
Tijdsspanne: 72 uur na interventie
de lagere daling is beter
72 uur na interventie
bloedverlies
Tijdsspanne: direct na de operatie
het lagere verlies is beter
direct na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
steenvrij tarief
Tijdsspanne: binnen 3 maanden na de operatie
hoe hoger hoe beter
binnen 3 maanden na de operatie
ongewenste gebeurtenissen
Tijdsspanne: binnen 30 dagen na de operatie
hoe lager is beter
binnen 30 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Benha University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Waleed El-Shaer, Faculty of medicine, Banha university

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 november 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC-200310

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bloedverlies, chirurgisch

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovakia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren