Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Může infiltrace trajektorie nor-epinefrinu snížit krevní ztráty během perkutánní nefrolitotomie (PCNL)?

4. ledna 2022 aktualizováno: Waleed El-Shaer, MD, Benha University

Může infiltrace trajektorie nor-epinefrinu snížit krevní ztráty během perkutánní nefrolitotomie?: Dvojitě zaslepená randomizovaná placebem kontrolovaná studie.

během PCNL; Několik mililitrů norepinefrinu se vstříkne do zamýšleného traktu po punkci pánevního systému a před jeho dilatací ve srovnání s injekcí fyziologického roztoku (placeba). změna hemoglobinu a ztráta krve je odhadnuta a bude porovnána.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všichni pacienti jsou umístěni v litotomické poloze a ureterální katétr s otevřenou špičkou 6F je fixován cystoskopem. Poté se pod ultrazvukovým a/nebo fluoroskopickým vedením propíchne pánevní systém, poté se zavede punkční jehla 18 Gauge (G) směrem k požadovanému kalichu a zavede se 0,038 palcový vodicí drát. poté je vedle punkční jehly zavedena jehla 20 G Chiba pro infiltraci celého traktu buď několika mililitry norepinefrinu nebo fyziologického roztoku. poté se trakt rozšíří přes vodicí drát a nakonec se zavede Amplatzova pochva.

nefroskop se používá k dezintegraci kamenů pneumatickým nebo laserovým litotriptorem. Fragmenty se vymyjí nebo odstraní kleštěmi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

140

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Kalubiaya
      • Banha, Kalubiaya, Egypt, 13518
        • Banha University Hospitals
    • Qalubia
      • Banhā, Qalubia, Egypt, 13511
        • Banha University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ledvinové kameny > 2 cm

Kritéria vyloučení:

  • koagulopatie, vrozené anomálie, aktivní infekce močových cest

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Nor-epinefrin (NE)-skupina
PCNL trakt je infiltrován nor-epinefrinem před jeho dilatací.
Postup: Injekce nor-epinefrinu versus fyziologický roztok během PCNL
PCNL trakt je infiltrován nor-epinefrinem nebo normálním fyziologickým roztokem před jeho dilatací.
Komparátor placeba: S-skupina
PCNL trakt je infiltrován normálním fyziologickým roztokem před jeho dilatací.
Postup: Injekce nor-epinefrinu versus fyziologický roztok během PCNL
PCNL trakt je infiltrován nor-epinefrinem nebo normálním fyziologickým roztokem před jeho dilatací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pokles hemoglobinu
Časové okno: 72 hodin po zásahu
nižší pokles je lepší
72 hodin po zásahu
ztráta krve
Časové okno: bezprostředně po operaci
nižší ztráta je lepší
bezprostředně po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
sazba bez kamenů
Časové okno: do 3 měsíců po operaci
čím vyšší je lepší
do 3 měsíců po operaci
nežádoucí příhody
Časové okno: do 30 dnů po operaci
čím nižší je lepší
do 30 dnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Benha University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Waleed El-Shaer, Faculty of medicine, Banha university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

10. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC-200310

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta krve, chirurgická

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit